Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SWOG-9023, Áttétes veserákban szenvedő betegek tumorszövetének DNS-elemzése

2014. február 21. frissítette: Southwest Oncology Group

Citogenetikai és áramlási citometriai analízis: vesesejtes karcinóma: az SWOG-8949 kísérő protokollja

INDOKOLÁS: A tumorszövet DNS-elemzése segíthet az orvosoknak megjósolni, hogy a betegek milyen jól reagálnak a kezelésre.

CÉL: Ez a laboratóriumi vizsgálat metasztatikus veserákban szenvedő betegek tumorszövetében lévő DNS-t elemzi.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • Határozza meg, hogy a citogenetikai rendellenességek előre jelezhetik-e a klinikai kimenetelt a kezelésre adott válasz és a túlélés tekintetében az SWOG-8949 nephrectómiás karjában (I. kar) regisztrált metasztatikus vesesejtes karcinómában szenvedő betegeknél.
  • Korrelálja a citogenetikai rendellenességeket és a DNS-tartalom elemzését (DNS-index és S-fázis-frakció) a klinikai eredménnyel.

VÁZLAT: Ez egy részben prospektív, részben retrospektív, többközpontú, társvizsgálat.

Az SWOG-8949-be bevont betegek paraffinba ágyazott tumorszövetmintáit citogenetikai elemzéssel (például triszómia jelenléte és Y-kromoszóma elvesztése) és áramlási citometriás elemzéssel (például nemdiploid sejtek jelenléte és abnormális proliferációs index jelenléte) értékelik.

ELŐREJELÖLT GYŰJTÉS: Összesen 80 beteget vonnak be ehhez a vizsgálathoz.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

34

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • A vesesejtes karcinóma diagnózisa

    • Bármilyen T, bármely N, M1 betegség az SWOG-8949 szerint
  • Az SWOG-8949 nephrectómiás karján* (I. kar) jogosult és azon regisztrálva MEGJEGYZÉS: *A betegeket regisztrálni kell ebben a vizsgálatban, mielőtt SWOG-8949 nefrektómiát végeznének.

A BETEG JELLEMZŐI:

  • Nem meghatározott

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

  • Lásd: Betegség jellemzői

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sikerek száma az értékelhető minták számára
Időkeret: a regisztrációt követő 4 évig
Sikernek minősül legalább 10 elemezhető metafázis elérése.
a regisztrációt követő 4 évig
A rendellenességek száma a sikerek számában
Időkeret: a regisztrációt követő 4 évig
Rendellenességnek minősül legalább egy klonális kromoszóma-rendellenesség.
a regisztrációt követő 4 évig
A kezelésre adott tumorválasz összefüggése a rendellenességek típusával és számával
Időkeret: a regisztrációt követő 4 évig
Rendellenességnek minősül legalább egy klonális kromoszóma-rendellenesség.
a regisztrációt követő 4 évig
A diagnózistól a metasztatikus betegség kialakulásáig eltelt idő összefüggése a rendellenességek típusával és számával
Időkeret: a regisztrációt követő 4 évig
Rendellenességnek minősül legalább egy klonális kromoszóma-rendellenesség.
a regisztrációt követő 4 évig
A metasztatikus betegség első diagnózisától a halálig eltelt idő korrelációja a rendellenességek típusával és számával
Időkeret: a regisztrációt követő 4 évig
Rendellenességnek minősül legalább egy klonális kromoszóma-rendellenesség.
a regisztrációt követő 4 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Southwest Oncology Group

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1993. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2002. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2003. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 9.

Első közzététel (Becslés)

2009. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. február 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2014. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDR0000502305
  • U10CA032102 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • SWOG-9023 (Egyéb azonosító: SWOG)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel