- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00900042
SWOG-9023, Áttétes veserákban szenvedő betegek tumorszövetének DNS-elemzése
Citogenetikai és áramlási citometriai analízis: vesesejtes karcinóma: az SWOG-8949 kísérő protokollja
INDOKOLÁS: A tumorszövet DNS-elemzése segíthet az orvosoknak megjósolni, hogy a betegek milyen jól reagálnak a kezelésre.
CÉL: Ez a laboratóriumi vizsgálat metasztatikus veserákban szenvedő betegek tumorszövetében lévő DNS-t elemzi.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
- Határozza meg, hogy a citogenetikai rendellenességek előre jelezhetik-e a klinikai kimenetelt a kezelésre adott válasz és a túlélés tekintetében az SWOG-8949 nephrectómiás karjában (I. kar) regisztrált metasztatikus vesesejtes karcinómában szenvedő betegeknél.
- Korrelálja a citogenetikai rendellenességeket és a DNS-tartalom elemzését (DNS-index és S-fázis-frakció) a klinikai eredménnyel.
VÁZLAT: Ez egy részben prospektív, részben retrospektív, többközpontú, társvizsgálat.
Az SWOG-8949-be bevont betegek paraffinba ágyazott tumorszövetmintáit citogenetikai elemzéssel (például triszómia jelenléte és Y-kromoszóma elvesztése) és áramlási citometriás elemzéssel (például nemdiploid sejtek jelenléte és abnormális proliferációs index jelenléte) értékelik.
ELŐREJELÖLT GYŰJTÉS: Összesen 80 beteget vonnak be ehhez a vizsgálathoz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI:
A vesesejtes karcinóma diagnózisa
- Bármilyen T, bármely N, M1 betegség az SWOG-8949 szerint
- Az SWOG-8949 nephrectómiás karján* (I. kar) jogosult és azon regisztrálva MEGJEGYZÉS: *A betegeket regisztrálni kell ebben a vizsgálatban, mielőtt SWOG-8949 nefrektómiát végeznének.
A BETEG JELLEMZŐI:
- Nem meghatározott
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:
- Lásd: Betegség jellemzői
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Sikerek száma az értékelhető minták számára
Időkeret: a regisztrációt követő 4 évig
|
Sikernek minősül legalább 10 elemezhető metafázis elérése.
|
a regisztrációt követő 4 évig
|
A rendellenességek száma a sikerek számában
Időkeret: a regisztrációt követő 4 évig
|
Rendellenességnek minősül legalább egy klonális kromoszóma-rendellenesség.
|
a regisztrációt követő 4 évig
|
A kezelésre adott tumorválasz összefüggése a rendellenességek típusával és számával
Időkeret: a regisztrációt követő 4 évig
|
Rendellenességnek minősül legalább egy klonális kromoszóma-rendellenesség.
|
a regisztrációt követő 4 évig
|
A diagnózistól a metasztatikus betegség kialakulásáig eltelt idő összefüggése a rendellenességek típusával és számával
Időkeret: a regisztrációt követő 4 évig
|
Rendellenességnek minősül legalább egy klonális kromoszóma-rendellenesség.
|
a regisztrációt követő 4 évig
|
A metasztatikus betegség első diagnózisától a halálig eltelt idő korrelációja a rendellenességek típusával és számával
Időkeret: a regisztrációt követő 4 évig
|
Rendellenességnek minősül legalább egy klonális kromoszóma-rendellenesség.
|
a regisztrációt követő 4 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDR0000502305
- U10CA032102 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- SWOG-9023 (Egyéb azonosító: SWOG)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Veserák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóStage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7 | Stage III Breast Cancer AJCC v7 | IIIA stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIB stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIC stádiumú mellrák AJCC v7Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)BefejezveAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage 0 Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a laboratóriumi biomarker elemzés
-
Oregon Health and Science University4DMedicalJelentkezés meghívóvalSzellőztetési egyensúlyhiány enyhe és közepes súlyosságú krónikus obstruktív tüdőbetegségben (VAPOR)Tüdőbetegségek | COPD | Légúti betegség | LégszomjEgyesült Államok
-
University of VirginiaIsmeretlen
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)Még nincs toborzás
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalBefejezve
-
University of California, San FranciscoToborzásEgészséges | Termékenységi zavarok | Férfi meddőség | Meddőség, férfiEgyesült Államok
-
Modarres HospitalBefejezveKomplikációk | Képvezérelt biopszia | Vese GlomerulusIrán, Iszlám Köztársaság
-
University of MiamiAktív, nem toborzó
-
Duke UniversityVisszavontVéralvadásgátló és thrombosis Point of Care teszt (AT-POCT)Egyesült Államok
-
Rigshospitalet, DenmarkToborzásPetefészek ciszták | Petefészek neoplazmák | Petefészekrák | A petefészekrák stádiumaDánia
-
Bandim Health ProjectResearch Center for Vitamins and Vaccines, Statens Serum InstituteMegszűntGyermekhalálozás | BCGBissau-Guinea