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SWOG-9023, 전이성 신장암 환자의 종양 조직 DNA 분석

2014년 2월 21일 업데이트: Southwest Oncology Group

다음의 세포 유전학 및 유세포 분석: 신장 세포 암종: SWOG-8949에 대한 동반 프로토콜

근거: 종양 조직의 DNA 분석은 의사가 환자가 치료에 얼마나 잘 반응할지 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 실험실 연구는 전이성 신장암 환자의 종양 조직에서 DNA를 분석하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • SWOG-8949의 신장절제술 부문(I 부문)에 등록된 전이성 신장 세포 암종 환자의 치료 및 생존에 대한 반응 측면에서 세포유전학적 이상이 임상 결과를 예측할 수 있는지 확인합니다.
  • 세포유전학적 이상과 DNA 함량 분석(DNA 지수 및 S상 분율)을 임상 결과와 연관시킵니다.

개요: 이것은 부분적으로 전향적이고 부분적으로 후향적인 다기관 동반 연구입니다.

SWOG-8949에 등록된 환자의 파라핀 포매 종양 조직 표본은 세포유전학적 분석(예: 삼염색체의 존재 및 Y 염색체의 소실) 및 유동 세포측정 분석(예: 비이배체 세포의 존재 및 비정상적인 증식 지수의 존재)에 의해 평가됩니다.

예상되는 누적: 총 80명의 환자가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

34

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성:

  • 신장 세포 암종의 진단

    • SWOG-8949에 명시된 모든 T, 모든 N, M1 질병
  • SWOG-8949의 신장절제술 팔*(팔 I)에 적격하고 등록됨 참고: *환자는 SWOG-8949에서 신장절제술을 받기 전에 이 연구에 등록해야 합니다.

환자 특성:

  • 명시되지 않은

이전 동시 치료:

  • 질병 특성 참조

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평가 가능한 샘플 수당 성공 수
기간: 등록 후 최대 4년
성공은 적어도 10개의 분석 가능한 중기를 얻는 것으로 정의됩니다.
등록 후 최대 4년
성공 횟수당 이상 수
기간: 등록 후 최대 4년
이상은 적어도 하나의 클론 염색체 이상으로 정의됩니다.
등록 후 최대 4년
이상 유형 및 수와 치료에 대한 종양 반응의 상관관계
기간: 등록 후 최대 4년
이상은 적어도 하나의 클론 염색체 이상으로 정의됩니다.
등록 후 최대 4년
진단에서 전이성 질환의 발달까지의 시간과 이상 유형 및 수의 상관 관계
기간: 등록 후 최대 4년
이상은 적어도 하나의 클론 염색체 이상으로 정의됩니다.
등록 후 최대 4년
전이성 질환의 첫 진단부터 사망까지의 시간과 이상 유형 및 수의 상관관계
기간: 등록 후 최대 4년
이상은 적어도 하나의 클론 염색체 이상으로 정의됩니다.
등록 후 최대 4년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Southwest Oncology Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1993년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2002년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2003년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 5월 9일

처음 게시됨 (추정)

2009년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2014년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDR0000502305
  • U10CA032102 (미국 NIH 보조금/계약)
  • SWOG-9023 (기타 식별자: SWOG)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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