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SWOG-9023, DNA-Analyse von Tumorgewebe von Patienten mit metastasiertem Nierenkrebs

21. Februar 2014 aktualisiert von: Southwest Oncology Group

Zytogenetische und durchflusszytometrische Analyse von: Nierenzellkarzinom: Ein Begleitprotokoll zu SWOG-8949

BEGRÜNDUNG: Die DNA-Analyse von Tumorgewebe kann Ärzten dabei helfen, vorherzusagen, wie gut Patienten auf die Behandlung ansprechen werden.

ZWECK: Diese Laborstudie analysiert die DNA im Tumorgewebe von Patienten mit metastasiertem Nierenkrebs.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Bestimmen Sie, ob zytogenetische Anomalien das klinische Ergebnis in Bezug auf das Ansprechen auf die Behandlung und das Überleben bei Patienten mit metastasiertem Nierenzellkarzinom vorhersagen können, die im Nephrektomiearm (Arm I) von SWOG-8949 registriert sind.
  • Korrelieren Sie zytogenetische Anomalien und die Analyse des DNA-Gehalts (DNA-Index und S-Phasen-Anteil) mit dem klinischen Ergebnis.

ÜBERBLICK: Dies ist eine teilweise prospektive, teilweise retrospektive, multizentrische Begleitstudie.

In Paraffin eingebettete Tumorgewebeproben von Patienten, die an SWOG-8949 teilnehmen, werden durch zytogenetische Analyse (z. B. Vorhandensein einer Trisomie und Verlust des Y-Chromosoms) und durchflusszytometrische Analyse (z. B. Vorhandensein nichtdiploider Zellen und Vorhandensein eines abnormalen Proliferationsindex) bewertet.

PROJEKTIERTE AKKRUALISIERUNG: Für diese Studie werden insgesamt 80 Patienten rekrutiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Diagnose von Nierenzellkarzinomen

    • Jede T-, jede N-, M1-Krankheit gemäß SWOG-8949
  • Berechtigt und registriert für den Nephrektomie-Arm* (Arm I) von SWOG-8949. HINWEIS: *Patienten müssen für diese Studie registriert sein, bevor sie sich einer Nephrektomie für SWOG-8949 unterziehen

PATIENTENMERKMALE:

  • Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Siehe Krankheitsmerkmale

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Erfolge pro Anzahl auswertbarer Proben
Zeitfenster: bis zu 4 Jahre nach der Registrierung
Als Erfolg gilt das Erreichen von mindestens 10 analysierbaren Metaphasen.
bis zu 4 Jahre nach der Registrierung
Anzahl der Anomalien pro Anzahl der Erfolge
Zeitfenster: bis zu 4 Jahre nach der Registrierung
Eine Anomalie ist definiert als mindestens eine klonale Chromosomenanomalie.
bis zu 4 Jahre nach der Registrierung
Korrelation der Tumorreaktion auf die Behandlung mit der Art und Anzahl der Anomalien
Zeitfenster: bis zu 4 Jahre nach der Registrierung
Eine Anomalie ist definiert als mindestens eine klonale Chromosomenanomalie.
bis zu 4 Jahre nach der Registrierung
Korrelation der Zeit von der Diagnose bis zur Entwicklung einer metastasierenden Erkrankung mit der Art und Anzahl der Anomalien
Zeitfenster: bis zu 4 Jahre nach der Registrierung
Eine Anomalie ist definiert als mindestens eine klonale Chromosomenanomalie.
bis zu 4 Jahre nach der Registrierung
Korrelation der Zeit von der ersten Diagnose einer metastasierenden Erkrankung bis zum Tod mit der Art und Anzahl der Anomalien
Zeitfenster: bis zu 4 Jahre nach der Registrierung
Eine Anomalie ist definiert als mindestens eine klonale Chromosomenanomalie.
bis zu 4 Jahre nach der Registrierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 1993

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2002

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000502305
  • U10CA032102 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • SWOG-9023 (Andere Kennung: SWOG)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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