Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

SWOG-9023, Анализ ДНК опухолевой ткани пациентов с метастатическим раком почки

21 февраля 2014 г. обновлено: Southwest Oncology Group

Цитогенетический и проточный цитометрический анализ: почечно-клеточная карцинома: дополнительный протокол к SWOG-8949

ОБОСНОВАНИЕ: Анализ ДНК опухолевой ткани может помочь врачам предсказать, насколько хорошо пациенты будут реагировать на лечение.

ЦЕЛЬ: В данном лабораторном исследовании проводится анализ ДНК в опухолевой ткани пациентов с метастатическим раком почки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Определите, могут ли цитогенетические аномалии предсказать клинический исход с точки зрения ответа на лечение и выживаемости у пациентов с метастатическим почечно-клеточным раком, зарегистрированных в группе нефрэктомии (группа I) SWOG-8949.
  • Соотнесите цитогенетические аномалии и анализ содержания ДНК (индекс ДНК и фракцию S-фазы) с клиническим исходом.

ПЛАН: Это частично проспективное, частично ретроспективное многоцентровое сопутствующее исследование.

Залитые в парафин образцы опухолевой ткани от пациентов, включенных в SWOG-8949, оценивают с помощью цитогенетического анализа (например, наличие трисомии и утраты Y-хромосомы) и проточного цитометрического анализа (например, наличие недиплоидных клеток и наличие аномального индекса пролиферации).

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании будет набрано 80 пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

34

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Диагностика почечно-клеточного рака

    • Любое заболевание T, любое N, M1, как указано в SWOG-8949
  • Приемлемы и зарегистрированы в группе нефрэктомии* (группа I) SWOG-8949 ПРИМЕЧАНИЕ: *Пациенты должны быть зарегистрированы в этом исследовании до проведения нефрэктомии в SWOG-8949.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • Не указан

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • См. Характеристики заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество успехов на количество оцениваемых образцов
Временное ограничение: до 4 лет после регистрации
Успех определяется как получение не менее 10 анализируемых метафаз.
до 4 лет после регистрации
Количество аномалий на количество успехов
Временное ограничение: до 4 лет после регистрации
Аномалия определяется как минимум одна клональная хромосомная аномалия.
до 4 лет после регистрации
Корреляция ответа опухоли на лечение с типом и количеством аномалий
Временное ограничение: до 4 лет после регистрации
Аномалия определяется как минимум одна клональная хромосомная аномалия.
до 4 лет после регистрации
Корреляция времени от постановки диагноза до развития метастатического заболевания с типом и количеством аномалий
Временное ограничение: до 4 лет после регистрации
Аномалия определяется как минимум одна клональная хромосомная аномалия.
до 4 лет после регистрации
Корреляция времени от первого диагноза метастатического заболевания до смерти с типом и количеством аномалий
Временное ограничение: до 4 лет после регистрации
Аномалия определяется как минимум одна клональная хромосомная аномалия.
до 4 лет после регистрации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Southwest Oncology Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 1993 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2002 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 февраля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2014 г.

Последняя проверка

1 февраля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDR0000502305
  • U10CA032102 (Грант/контракт NIH США)
  • SWOG-9023 (Другой идентификатор: SWOG)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться