SWOG-9023, DNA-analyse av svulstvev fra pasienter med metastatisk nyrekreft
Cytogenetisk og flytcytometrisk analyse av: nyrecellekarsinom: en følgeprotokoll til SWOG-8949
BAKGRUNN: DNA-analyse av svulstvev kan hjelpe leger med å forutsi hvor godt pasienter vil respondere på behandlingen.
FORMÅL: Denne laboratoriestudien analyserer DNA i tumorvev fra pasienter med metastatisk nyrekreft.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
MÅL:
- Bestem om cytogenetiske abnormiteter kan forutsi klinisk utfall, når det gjelder respons på behandling og overlevelse, hos pasienter med metastatisk nyrecellekarsinom registrert i nefrektomiarmen (arm I) til SWOG-8949.
- Korrelere cytogenetiske abnormiteter og DNA-innholdsanalyse (DNA-indeks og S-fasefraksjon) med klinisk utfall.
OVERSIKT: Dette er en delvis prospektiv, delvis retrospektiv, multisenter, ledsagerstudie.
Parafininnstøpte tumorvevsprøver fra pasienter registrert i SWOG-8949 blir evaluert ved cytogenetisk analyse (f.eks. tilstedeværelse av trisomi og tap av Y-kromosom) og flowcytometrisk analyse (f.eks. tilstedeværelse av ikke-diploide celler og tilstedeværelse av unormal proliferasjonsindeks).
PROSJEKTERT PASSING: Totalt 80 pasienter vil bli påløpt for denne studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Diagnose av nyrecellekarsinom
- Enhver T, enhver N, M1 sykdom som spesifisert i SWOG-8949
- Kvalifisert for og registrert på nefrektomiarmen* (arm I) til SWOG-8949 MERK: *Pasienter må være registrert på denne studien før de gjennomgår nefrektomi på SWOG-8949
PASIENT EGENSKAPER:
- Ikke spesifisert
FØR SAMTIDIG TERAPI:
- Se Sykdomskarakteristikker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall suksesser per antall evaluerbare prøver
Tidsramme: inntil 4 år etter registrering
|
Suksess er definert som å oppnå minst 10 analyserbare metafaser.
|
inntil 4 år etter registrering
|
|
Antall avvik per antall suksesser
Tidsramme: inntil 4 år etter registrering
|
Abnormitet er definert som minst én klonal kromosomavvik.
|
inntil 4 år etter registrering
|
|
Korrelasjon av tumorrespons på behandling med type og antall avvik
Tidsramme: inntil 4 år etter registrering
|
Abnormitet er definert som minst én klonal kromosomavvik.
|
inntil 4 år etter registrering
|
|
Korrelasjon av tid fra diagnose til utvikling av metastatisk sykdom med type og antall avvik
Tidsramme: inntil 4 år etter registrering
|
Abnormitet er definert som minst én klonal kromosomavvik.
|
inntil 4 år etter registrering
|
|
Korrelasjon av tid fra første diagnose av metastatisk sykdom til død med type og antall avvik
Tidsramme: inntil 4 år etter registrering
|
Abnormitet er definert som minst én klonal kromosomavvik.
|
inntil 4 år etter registrering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CDR0000502305
- U10CA032102 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- SWOG-9023 (Annen identifikator: SWOG)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .