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SWOG-9023, Analisi del DNA del tessuto tumorale da pazienti con carcinoma renale metastatico

21 febbraio 2014 aggiornato da: Southwest Oncology Group

Analisi citogenetica e citometrica a flusso di: carcinoma a cellule renali: un protocollo di accompagnamento per SWOG-8949

RAZIONALE: L'analisi del DNA del tessuto tumorale può aiutare i medici a prevedere quanto bene i pazienti risponderanno al trattamento.

SCOPO: Questo studio di laboratorio sta analizzando il DNA nel tessuto tumorale di pazienti con carcinoma renale metastatico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Determinare se le anomalie citogenetiche possono prevedere l'esito clinico, in termini di risposta al trattamento e sopravvivenza, nei pazienti con carcinoma a cellule renali metastatico registrati nel braccio di nefrectomia (braccio I) di SWOG-8949.
  • Correlare le anomalie citogenetiche e l'analisi del contenuto del DNA (indice del DNA e frazione della fase S) con l'esito clinico.

SCHEMA: Questo è uno studio complementare parzialmente prospettico, parzialmente retrospettivo, multicentrico.

I campioni di tessuto tumorale inclusi in paraffina di pazienti arruolati in SWOG-8949 vengono valutati mediante analisi citogenetica (ad esempio, presenza di trisomia e perdita del cromosoma Y) e analisi citometrica a flusso (ad esempio, presenza di cellule non diploidi e presenza di indice di proliferazione anormale).

ATTRIBUZIONE PROIETTATA: per questo studio verranno maturati un totale di 80 pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

34

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Diagnosi di carcinoma a cellule renali

    • Qualsiasi malattia T, N, M1 come specificato in SWOG-8949
  • Idoneo e registrato nel braccio di nefrectomia* (braccio I) di SWOG-8949 NOTA: *I pazienti devono essere registrati in questo studio prima di sottoporsi a nefrectomia in SWOG-8949

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Vedere Caratteristiche della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di successi per numero di campioni valutabili
Lasso di tempo: fino a 4 anni dalla registrazione
Il successo è definito come l'ottenimento di almeno 10 metafasi analizzabili.
fino a 4 anni dalla registrazione
Numero di anomalie per numero di successi
Lasso di tempo: fino a 4 anni dalla registrazione
L'anomalia è definita come almeno un'anomalia cromosomica clonale.
fino a 4 anni dalla registrazione
Correlazione della risposta del tumore al trattamento con il tipo e il numero di anomalie
Lasso di tempo: fino a 4 anni dalla registrazione
L'anomalia è definita come almeno un'anomalia cromosomica clonale.
fino a 4 anni dalla registrazione
Correlazione del tempo dalla diagnosi allo sviluppo della malattia metastatica con il tipo e il numero di anomalie
Lasso di tempo: fino a 4 anni dalla registrazione
L'anomalia è definita come almeno un'anomalia cromosomica clonale.
fino a 4 anni dalla registrazione
Correlazione del tempo dalla prima diagnosi di malattia metastatica fino alla morte con il tipo e il numero di anomalie
Lasso di tempo: fino a 4 anni dalla registrazione
L'anomalia è definita come almeno un'anomalia cromosomica clonale.
fino a 4 anni dalla registrazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 1993

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2002

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000502305
  • U10CA032102 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • SWOG-9023 (Altro identificatore: SWOG)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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