Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SWOG-9023, DNA-analyse af tumorvæv fra patienter med metastatisk nyrekræft

21. februar 2014 opdateret af: Southwest Oncology Group

Cytogenetisk og flowcytometrisk analyse af: Nyrecellekarcinom: En ledsagende protokol til SWOG-8949

RATIONALE: DNA-analyse af tumorvæv kan hjælpe læger med at forudsige, hvor godt patienter vil reagere på behandlingen.

FORMÅL: Denne laboratorieundersøgelse analyserer DNA'et i tumorvæv fra patienter med metastatisk nyrekræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Bestem, om cytogenetiske abnormiteter kan forudsige kliniske udfald i form af respons på behandling og overlevelse hos patienter med metastatisk nyrecellecarcinom registreret i nefrektomiarmen (arm I) af SWOG-8949.
  • Korreler cytogenetiske abnormiteter og DNA-indholdsanalyse (DNA-indeks og S-fasefraktion) med klinisk resultat.

OVERSIGT: Dette er et delvist prospektivt, delvist retrospektivt, multicenter, ledsagerstudie.

Paraffin-indlejrede tumorvævsprøver fra patienter indskrevet i SWOG-8949 evalueres ved cytogenetisk analyse (f.eks. tilstedeværelse af trisomi og tab af Y-kromosom) og flowcytometrisk analyse (f.eks. tilstedeværelse af ikke-diploide celler og tilstedeværelse af unormalt proliferationsindeks).

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 80 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

34

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose af nyrecellekarcinom

    • Enhver T, enhver N, M1 sygdom som specificeret i SWOG-8949
  • Berettiget til og registreret på nefrektomiarmen* (arm I) af SWOG-8949 BEMÆRK: *Patienter skal være registreret på denne undersøgelse, før de gennemgår nefrektomi på SWOG-8949

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Se Sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal succeser pr. antal evaluerbare prøver
Tidsramme: op til 4 år efter registrering
Succes er defineret som at opnå mindst 10 analyserbare metafaser.
op til 4 år efter registrering
Antal abnormiteter pr. antal succeser
Tidsramme: op til 4 år efter registrering
Abnormitet er defineret som mindst én klonal kromosomal abnormitet.
op til 4 år efter registrering
Korrelation af tumorrespons på behandling med typen og antallet af abnormiteter
Tidsramme: op til 4 år efter registrering
Abnormitet er defineret som mindst én klonal kromosomal abnormitet.
op til 4 år efter registrering
Korrelation af tid fra diagnose til udvikling af metastatisk sygdom med typen og antallet af abnormiteter
Tidsramme: op til 4 år efter registrering
Abnormitet er defineret som mindst én klonal kromosomal abnormitet.
op til 4 år efter registrering
Korrelation af tid fra første diagnose af metastatisk sygdom til død med typen og antallet af abnormiteter
Tidsramme: op til 4 år efter registrering
Abnormitet er defineret som mindst én klonal kromosomal abnormitet.
op til 4 år efter registrering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 1993

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2002

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2009

Først opslået (Skøn)

12. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000502305
  • U10CA032102 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • SWOG-9023 (Anden identifikator: SWOG)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner