SWOG-9023, DNA-analys av tumörvävnad från patienter med metastaserad njurcancer
Cytogenetisk och flödescytometrisk analys av: njurcellscancer: ett följeprotokoll till SWOG-8949
MOTIVERING: DNA-analys av tumörvävnad kan hjälpa läkare att förutsäga hur väl patienter kommer att svara på behandlingen.
SYFTE: Denna laboratoriestudie analyserar DNA i tumörvävnad från patienter med metastaserad njurcancer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
MÅL:
- Bestäm om cytogenetiska abnormiteter kan förutsäga kliniskt utfall, i termer av svar på behandling och överlevnad, hos patienter med metastaserande njurcellscancer registrerat i nefrektomiarmen (arm I) av SWOG-8949.
- Korrelera cytogenetiska abnormiteter och DNA-innehållsanalys (DNA-index och S-fasfraktion) med kliniskt utfall.
DISPLAY: Detta är en delvis prospektiv, delvis retrospektiv multicenterstudie.
Paraffininbäddade tumörvävnadsprover från patienter inskrivna i SWOG-8949 utvärderas genom cytogenetisk analys (t.ex. närvaro av trisomi och förlust av Y-kromosom) och flödescytometrisk analys (t.ex. närvaro av icke-diploida celler och närvaro av onormalt proliferationsindex).
PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 80 patienter kommer att samlas in för denna studie.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Diagnos av njurcellscancer
- Vilken T-, vilken N-, M1-sjukdom som helst enligt SWOG-8949
- Kvalificerad för och registrerad på nefrektomiarmen* (arm I) av SWOG-8949 OBS: *Patienter måste vara registrerade för denna studie innan de genomgår nefrektomi på SWOG-8949
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Ej angivet
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
- Se Sjukdomsegenskaper
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal framgångar per antal utvärderbara prover
Tidsram: upp till 4 år efter registrering
|
Framgång definieras som att erhålla minst 10 analyserbara metafaser.
|
upp till 4 år efter registrering
|
|
Antal avvikelser per antal framgångar
Tidsram: upp till 4 år efter registrering
|
Abnormalitet definieras som minst en klonal kromosomavvikelse.
|
upp till 4 år efter registrering
|
|
Korrelation av tumörsvar på behandling med typen och antalet avvikelser
Tidsram: upp till 4 år efter registrering
|
Abnormalitet definieras som minst en klonal kromosomavvikelse.
|
upp till 4 år efter registrering
|
|
Korrelation av tid från diagnos till utveckling av metastaserande sjukdom med typen och antalet avvikelser
Tidsram: upp till 4 år efter registrering
|
Abnormalitet definieras som minst en klonal kromosomavvikelse.
|
upp till 4 år efter registrering
|
|
Korrelation av tiden från första diagnosen metastaserande sjukdom till döden med typen och antalet avvikelser
Tidsram: upp till 4 år efter registrering
|
Abnormalitet definieras som minst en klonal kromosomavvikelse.
|
upp till 4 år efter registrering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CDR0000502305
- U10CA032102 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- SWOG-9023 (Annan identifierare: SWOG)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .