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SWOG-9023, Análise de DNA de tecido tumoral de pacientes com câncer renal metastático

21 de fevereiro de 2014 atualizado por: Southwest Oncology Group

Análise citogenética e citométrica de fluxo de: Carcinoma de células renais: um protocolo complementar para SWOG-8949

JUSTIFICAÇÃO: A análise de DNA do tecido tumoral pode ajudar os médicos a prever como os pacientes responderão ao tratamento.

OBJETIVO: Este estudo de laboratório está analisando o DNA no tecido tumoral de pacientes com câncer renal metastático.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Determinar se anormalidades citogenéticas podem prever o resultado clínico, em termos de resposta ao tratamento e sobrevida, em pacientes com carcinoma de células renais metastático registrado no braço de nefrectomia (braço I) do SWOG-8949.
  • Correlacione as anormalidades citogenéticas e a análise do conteúdo de DNA (índice de DNA e fração da fase S) com o resultado clínico.

ESBOÇO: Este é um estudo de acompanhamento parcialmente prospectivo, parcialmente retrospectivo, multicêntrico.

Amostras de tecido tumoral embebidas em parafina de pacientes inscritos no SWOG-8949 são avaliadas por análise citogenética (por exemplo, presença de trissomia e perda do cromossomo Y) e análise de citometria de fluxo (por exemplo, presença de células não diplóides e presença de índice de proliferação anormal).

RECURSO PROJETADO: Um total de 80 pacientes será acumulado para este estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

34

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Diagnóstico de Carcinoma de Células Renais

    • Qualquer doença T, qualquer N, M1 conforme especificado em SWOG-8949
  • Elegível e registrado no braço de nefrectomia* (braço I) do SWOG-8949 OBSERVAÇÃO: *Os pacientes devem ser registrados neste estudo antes de serem submetidos à nefrectomia no SWOG-8949

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • Não especificado

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Consulte as características da doença

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de sucessos por número de amostras avaliáveis
Prazo: até 4 anos após o registo
O sucesso é definido como a obtenção de pelo menos 10 metáfases analisáveis.
até 4 anos após o registo
Número de anormalidades por número de sucessos
Prazo: até 4 anos após o registo
A anormalidade é definida como pelo menos uma anormalidade cromossômica clonal.
até 4 anos após o registo
Correlação da resposta do tumor ao tratamento com o tipo e número de anormalidades
Prazo: até 4 anos após o registo
A anormalidade é definida como pelo menos uma anormalidade cromossômica clonal.
até 4 anos após o registo
Correlação do tempo desde o diagnóstico até o desenvolvimento da doença metastática com o tipo e número de anormalidades
Prazo: até 4 anos após o registo
A anormalidade é definida como pelo menos uma anormalidade cromossômica clonal.
até 4 anos após o registo
Correlação do tempo desde o primeiro diagnóstico de doença metastática até a morte com o tipo e número de anormalidades
Prazo: até 4 anos após o registo
A anormalidade é definida como pelo menos uma anormalidade cromossômica clonal.
até 4 anos após o registo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Southwest Oncology Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 1993

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2002

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2003

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

12 de maio de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de fevereiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2014

Última verificação

1 de fevereiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CDR0000502305
  • U10CA032102 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • SWOG-9023 (Outro identificador: SWOG)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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