Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SWOG-9023, Analýza DNA nádorové tkáně pacientů s metastatickou rakovinou ledvin

21. února 2014 aktualizováno: Southwest Oncology Group

Cytogenetická a průtoková cytometrická analýza: Renální buněčný karcinom: doprovodný protokol k SWOG-8949

ODŮVODNĚNÍ: Analýza DNA nádorové tkáně může lékařům pomoci předpovědět, jak dobře budou pacienti reagovat na léčbu.

ÚČEL: Tato laboratorní studie analyzuje DNA v nádorové tkáni pacientů s metastatickým karcinomem ledvin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Zjistěte, zda cytogenetické abnormality mohou předpovídat klinický výsledek, pokud jde o odpověď na léčbu a přežití, u pacientů s metastatickým karcinomem ledviny registrovaným v rameni s nefrektomií (rameno I) SWOG-8949.
  • Korelujte cytogenetické abnormality a analýzu obsahu DNA (index DNA a frakce S-fáze) s klinickým výsledkem.

PŘEHLED: Toto je částečně prospektivní, částečně retrospektivní, multicentrická doprovodná studie.

Vzorky nádorové tkáně zalité v parafínu od pacientů zařazených do SWOG-8949 jsou hodnoceny cytogenetickou analýzou (např. přítomnost trizomie a ztráta Y chromozomu) a průtokovou cytometrickou analýzou (např. přítomnost nediploidních buněk a přítomnost abnormálního indexu proliferace).

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Pro tuto studii bude nashromážděno celkem 80 pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

34

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Diagnostika renálního karcinomu

    • Jakékoli onemocnění T, jakékoli N, M1, jak je specifikováno v SWOG-8949
  • Způsobilí a registrovaní na nefrektomickém rameni* (rameno I) SWOG-8949 POZNÁMKA: *Pacienti musí být registrováni v této studii, než podstoupí nefrektomii na SWOG-8949

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Viz Charakteristika onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet úspěchů na počet hodnotitelných vzorků
Časové okno: až 4 roky po registraci
Úspěch je definován jako získání alespoň 10 analyzovatelných metafází.
až 4 roky po registraci
Počet abnormalit na počet úspěchů
Časové okno: až 4 roky po registraci
Abnormalita je definována jako alespoň jedna klonální chromozomální abnormalita.
až 4 roky po registraci
Korelace odpovědi nádoru na léčbu s typem a počtem abnormalit
Časové okno: až 4 roky po registraci
Abnormalita je definována jako alespoň jedna klonální chromozomální abnormalita.
až 4 roky po registraci
Korelace doby od diagnózy do rozvoje metastatického onemocnění s typem a počtem abnormalit
Časové okno: až 4 roky po registraci
Abnormalita je definována jako alespoň jedna klonální chromozomální abnormalita.
až 4 roky po registraci
Korelace doby od první diagnózy metastatického onemocnění do smrti s typem a počtem abnormalit
Časové okno: až 4 roky po registraci
Abnormalita je definována jako alespoň jedna klonální chromozomální abnormalita.
až 4 roky po registraci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Southwest Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 1993

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2002

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000502305
  • U10CA032102 (Grant/smlouva NIH USA)
  • SWOG-9023 (Jiný identifikátor: SWOG)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit