SWOG-9023, Analyse ADN du tissu tumoral de patients atteints d'un cancer du rein métastatique
Analyse cytogénétique et cytométrique en flux de : carcinome à cellules rénales : protocole d'accompagnement de SWOG-8949
JUSTIFICATION : L'analyse de l'ADN des tissus tumoraux peut aider les médecins à prédire dans quelle mesure les patients répondront au traitement.
OBJECTIF : Cette étude en laboratoire analyse l'ADN dans les tissus tumoraux de patients atteints d'un cancer du rein métastatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Déterminer si les anomalies cytogénétiques peuvent prédire les résultats cliniques, en termes de réponse au traitement et de survie, chez les patients atteints d'un carcinome rénal métastatique enregistré dans le bras néphrectomie (bras I) de SWOG-8949.
- Corréler les anomalies cytogénétiques et l'analyse du contenu de l'ADN (indice ADN et fraction de phase S) avec les résultats cliniques.
APERÇU : Il s'agit d'une étude complémentaire partiellement prospective, partiellement rétrospective, multicentrique.
Les échantillons de tissu tumoral inclus en paraffine provenant de patients inscrits au SWOG-8949 sont évalués par analyse cytogénétique (par exemple, présence de trisomie et perte du chromosome Y) et par analyse cytométrique en flux (par exemple, présence de cellules non diploïdes et présence d'un indice de prolifération anormal).
ACCRUAL PROJETÉ : Un total de 80 patients seront comptabilisés pour cette étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
Diagnostic du carcinome à cellules rénales
- Toute maladie T, toute maladie N, M1 telle que spécifiée dans SWOG-8949
- Éligible et enregistré dans le bras néphrectomie* (bras I) de SWOG-8949 REMARQUE : *Les patients doivent être inscrits dans cette étude avant de subir une néphrectomie sur SWOG-8949
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
- Non spécifié
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
- Voir les caractéristiques de la maladie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de succès par nombre d'échantillons évaluables
Délai: jusqu'à 4 ans après l'enregistrement
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Le succès est défini comme l'obtention d'au moins 10 métaphases analysables.
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jusqu'à 4 ans après l'enregistrement
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Nombre d'anomalies par nombre de succès
Délai: jusqu'à 4 ans après l'enregistrement
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L'anomalie est définie comme au moins une anomalie chromosomique clonale.
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jusqu'à 4 ans après l'enregistrement
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Corrélation de la réponse tumorale au traitement avec le type et le nombre d'anomalies
Délai: jusqu'à 4 ans après l'enregistrement
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L'anomalie est définie comme au moins une anomalie chromosomique clonale.
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jusqu'à 4 ans après l'enregistrement
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Corrélation du temps entre le diagnostic et le développement de la maladie métastatique avec le type et le nombre d'anomalies
Délai: jusqu'à 4 ans après l'enregistrement
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L'anomalie est définie comme au moins une anomalie chromosomique clonale.
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jusqu'à 4 ans après l'enregistrement
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Corrélation du temps entre le premier diagnostic de maladie métastatique et le décès avec le type et le nombre d'anomalies
Délai: jusqu'à 4 ans après l'enregistrement
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L'anomalie est définie comme au moins une anomalie chromosomique clonale.
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jusqu'à 4 ans après l'enregistrement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDR0000502305
- U10CA032102 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- SWOG-9023 (Autre identifiant: SWOG)
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