SWOG-9023，转移性肾癌患者肿瘤组织的 DNA 分析
2014年2月21日 更新者：Southwest Oncology Group
肾细胞癌的细胞遗传学和流式细胞术分析：SWOG-8949 的配套方案
理由：肿瘤组织的 DNA 分析可以帮助医生预测患者对治疗的反应。
目的：这项实验室研究正在分析转移性肾癌患者肿瘤组织中的 DNA。
研究概览
详细说明
目标：
- 确定细胞遗传学异常是否可以预测在 SWOG-8949 的肾切除术组（I 组）注册的转移性肾细胞癌患者的治疗反应和生存率方面的临床结果。
- 将细胞遗传学异常和 DNA 含量分析（DNA 指数和 S 期分数）与临床结果相关联。
大纲：这是一项部分前瞻性、部分回顾性、多中心、伴随研究。
来自参加 SWOG-8949 的患者的石蜡包埋肿瘤组织标本通过细胞遗传学分析（例如，存在三体性和 Y 染色体丢失）和流式细胞术分析（例如，存在非二倍体细胞和存在异常增殖指数）进行评估。
预计应计：本研究将累计 80 名患者。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
34
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
疾病特征：
肾细胞癌的诊断
- SWOG-8949 中指定的任何 T、任何 N、M1 疾病
- 有资格参加 SWOG-8949 的肾切除术组*（I 组）并在其中注册 注意：*在 SWOG-8949 上进行肾切除术之前，患者必须在本研究中注册
患者特征：
- 未指定
先前的同步治疗：
- 见疾病特征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每个可评估样本数的成功数
大体时间：注册后最长 4 年
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成功被定义为获得至少 10 个可分析的中期。
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注册后最长 4 年
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每成功次数的异常次数
大体时间：注册后最长 4 年
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异常被定义为至少一个克隆染色体异常。
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注册后最长 4 年
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肿瘤对治疗的反应与异常类型和数量的相关性
大体时间：注册后最长 4 年
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异常被定义为至少一个克隆染色体异常。
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注册后最长 4 年
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从诊断到转移性疾病发展的时间与异常类型和数量的相关性
大体时间：注册后最长 4 年
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异常被定义为至少一个克隆染色体异常。
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注册后最长 4 年
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从首次诊断转移性疾病到死亡的时间与异常类型和数量的相关性
大体时间：注册后最长 4 年
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异常被定义为至少一个克隆染色体异常。
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注册后最长 4 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1993年7月1日
初级完成 (实际的)
2002年12月1日
研究完成 (实际的)
2003年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月9日
首次发布 (估计)
2009年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月21日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
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