- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00900042
SWOG-9023, metastaattista munuaissyöpää sairastavien potilaiden kasvainkudoksen DNA-analyysi
Sytogeneettinen ja virtaussytometrinen analyysi: Munuaissolusyöpä: SWOG-8949:n lisäprotokolla
PERUSTELUT: Kasvainkudoksen DNA-analyysi voi auttaa lääkäreitä ennustamaan, kuinka hyvin potilaat reagoivat hoitoon.
TARKOITUS: Tämä laboratoriotutkimus analysoi DNA:ta kasvainkudoksessa potilaista, joilla on metastaattinen munuaissyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Selvitä, voivatko sytogeneettiset poikkeavuudet ennustaa kliinisiä tuloksia hoitovasteen ja eloonjäämisen suhteen potilailla, joilla on metastaattinen munuaissyöpä, joka on rekisteröity SWOG-8949:n nefrektomiahaaraan (käsivarsi I).
- Korreloi sytogeneettiset poikkeavuudet ja DNA-sisältöanalyysi (DNA-indeksi ja S-faasifraktio) kliinisen tuloksen kanssa.
OUTLINE: Tämä on osittain prospektiivinen, osittain retrospektiivinen, monikeskustutkimus.
SWOG-8949:ään ilmoittautuneiden potilaiden parafiiniin upotetut kasvainkudosnäytteet arvioidaan sytogeneettisellä analyysillä (esim. trisomian esiintyminen ja Y-kromosomin katoaminen) ja virtaussytometrisellä analyysillä (esim. ei-diploidisten solujen läsnäolo ja epänormaalin proliferaatioindeksin esiintyminen).
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 80 potilasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Munuaissolusyövän diagnoosi
- Mikä tahansa SWOG-8949:ssä määritelty T-, mikä tahansa N- tai M1-sairaus
- Soveltuva SWOG-8949:n munuaisleikkaukseen* (käsi I) ja rekisteröity siihen HUOMAA: *Potilaiden on rekisteröidyttävä tähän tutkimukseen ennen kuin heille tehdään SWOG-8949:n nefrektomia
POTILAS OMINAISUUDET:
- Ei määritelty
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Katso Taudin ominaisuudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Onnistumisen määrä arvioitavien näytteiden määrää kohden
Aikaikkuna: enintään 4 vuotta rekisteröinnin jälkeen
|
Onnistuminen määritellään vähintään 10 analysoitavan metafaasin saavuttamiseksi.
|
enintään 4 vuotta rekisteröinnin jälkeen
|
Poikkeavuuksien määrä onnistumismäärää kohti
Aikaikkuna: enintään 4 vuotta rekisteröinnin jälkeen
|
Epänormaalisuudella tarkoitetaan vähintään yhtä klonaalista kromosomipoikkeavuutta.
|
enintään 4 vuotta rekisteröinnin jälkeen
|
Kasvainvasteen korrelaatio hoitoon poikkeavuuksien tyypin ja lukumäärän kanssa
Aikaikkuna: enintään 4 vuotta rekisteröinnin jälkeen
|
Epänormaalisuudella tarkoitetaan vähintään yhtä klonaalista kromosomipoikkeavuutta.
|
enintään 4 vuotta rekisteröinnin jälkeen
|
Diagnoosista metastaattisen taudin kehittymiseen kuluvan ajan korrelaatio poikkeavuuksien tyypin ja lukumäärän kanssa
Aikaikkuna: enintään 4 vuotta rekisteröinnin jälkeen
|
Epänormaalisuudella tarkoitetaan vähintään yhtä klonaalista kromosomipoikkeavuutta.
|
enintään 4 vuotta rekisteröinnin jälkeen
|
Metastaattisen taudin ensimmäisestä diagnoosista kuolemaan kuluvan ajan korrelaatio poikkeavuuksien tyypin ja lukumäärän kanssa
Aikaikkuna: enintään 4 vuotta rekisteröinnin jälkeen
|
Epänormaalisuudella tarkoitetaan vähintään yhtä klonaalista kromosomipoikkeavuutta.
|
enintään 4 vuotta rekisteröinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000502305
- U10CA032102 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- SWOG-9023 (Muu tunniste: SWOG)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munuaissyöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset laboratoriobiomarkkerianalyysi
-
ORIOL BESTARDValmisMunuaisensiirto | CMV-infektioEspanja, Belgia
-
Mologic LtdUniversity College London Hospitals; Innovate UKTuntematon
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Ilmoittautuminen kutsustaAlzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Amnestinen lievä kognitiivinen häiriöYhdysvallat
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)Ei vielä rekrytointiaHIV-infektiot | B-hepatiitti
-
Sonde HealthMontefiore Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointi
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
US Department of Veterans AffairsValmisKielihäiriöt | Afasia | PuhehäiriötYhdysvallat
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrytointi
-
University of VirginiaTuntematon
-
Liao Jian AnRekrytointiPään ja kaulan syöpäTaiwan