Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SWOG-9023, metastaattista munuaissyöpää sairastavien potilaiden kasvainkudoksen DNA-analyysi

perjantai 21. helmikuuta 2014 päivittänyt: Southwest Oncology Group

Sytogeneettinen ja virtaussytometrinen analyysi: Munuaissolusyöpä: SWOG-8949:n lisäprotokolla

PERUSTELUT: Kasvainkudoksen DNA-analyysi voi auttaa lääkäreitä ennustamaan, kuinka hyvin potilaat reagoivat hoitoon.

TARKOITUS: Tämä laboratoriotutkimus analysoi DNA:ta kasvainkudoksessa potilaista, joilla on metastaattinen munuaissyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Selvitä, voivatko sytogeneettiset poikkeavuudet ennustaa kliinisiä tuloksia hoitovasteen ja eloonjäämisen suhteen potilailla, joilla on metastaattinen munuaissyöpä, joka on rekisteröity SWOG-8949:n nefrektomiahaaraan (käsivarsi I).
  • Korreloi sytogeneettiset poikkeavuudet ja DNA-sisältöanalyysi (DNA-indeksi ja S-faasifraktio) kliinisen tuloksen kanssa.

OUTLINE: Tämä on osittain prospektiivinen, osittain retrospektiivinen, monikeskustutkimus.

SWOG-8949:ään ilmoittautuneiden potilaiden parafiiniin upotetut kasvainkudosnäytteet arvioidaan sytogeneettisellä analyysillä (esim. trisomian esiintyminen ja Y-kromosomin katoaminen) ja virtaussytometrisellä analyysillä (esim. ei-diploidisten solujen läsnäolo ja epänormaalin proliferaatioindeksin esiintyminen).

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 80 potilasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Munuaissolusyövän diagnoosi

    • Mikä tahansa SWOG-8949:ssä määritelty T-, mikä tahansa N- tai M1-sairaus
  • Soveltuva SWOG-8949:n munuaisleikkaukseen* (käsi I) ja rekisteröity siihen HUOMAA: *Potilaiden on rekisteröidyttävä tähän tutkimukseen ennen kuin heille tehdään SWOG-8949:n nefrektomia

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Ei määritelty

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistumisen määrä arvioitavien näytteiden määrää kohden
Aikaikkuna: enintään 4 vuotta rekisteröinnin jälkeen
Onnistuminen määritellään vähintään 10 analysoitavan metafaasin saavuttamiseksi.
enintään 4 vuotta rekisteröinnin jälkeen
Poikkeavuuksien määrä onnistumismäärää kohti
Aikaikkuna: enintään 4 vuotta rekisteröinnin jälkeen
Epänormaalisuudella tarkoitetaan vähintään yhtä klonaalista kromosomipoikkeavuutta.
enintään 4 vuotta rekisteröinnin jälkeen
Kasvainvasteen korrelaatio hoitoon poikkeavuuksien tyypin ja lukumäärän kanssa
Aikaikkuna: enintään 4 vuotta rekisteröinnin jälkeen
Epänormaalisuudella tarkoitetaan vähintään yhtä klonaalista kromosomipoikkeavuutta.
enintään 4 vuotta rekisteröinnin jälkeen
Diagnoosista metastaattisen taudin kehittymiseen kuluvan ajan korrelaatio poikkeavuuksien tyypin ja lukumäärän kanssa
Aikaikkuna: enintään 4 vuotta rekisteröinnin jälkeen
Epänormaalisuudella tarkoitetaan vähintään yhtä klonaalista kromosomipoikkeavuutta.
enintään 4 vuotta rekisteröinnin jälkeen
Metastaattisen taudin ensimmäisestä diagnoosista kuolemaan kuluvan ajan korrelaatio poikkeavuuksien tyypin ja lukumäärän kanssa
Aikaikkuna: enintään 4 vuotta rekisteröinnin jälkeen
Epänormaalisuudella tarkoitetaan vähintään yhtä klonaalista kromosomipoikkeavuutta.
enintään 4 vuotta rekisteröinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Southwest Oncology Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 1993

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2002

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 25. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000502305
  • U10CA032102 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • SWOG-9023 (Muu tunniste: SWOG)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa