日本における心停止後の低体温療法を用いた多施設登録研究 (J-PULSE-HYPO)
2011年7月21日 更新者：National Cerebral and Cardiovascular Center
近年、突然の心停止に対する早期除細動や心肺蘇生（CPR）が進んでいますが、世界的には救命率は依然として非常に低い状況です。
さらに、心停止後の脳損傷は、蘇生成功後の罹患率および死亡率の一般的な原因であり、解決すべき緊急の問題である。
低体温療法は、通常心停止後約 15 分の代謝段階における心停止の昏睡生存者に対する標準化された治療戦略の一部です。
しかし、低体温療法の有効性を示す証拠はまだ少ない。
最適な候補、温度、開始のタイミング、治療範囲、および復温の速度は臨床的に定義されていないため、確立される必要があります。
この研究の目的は、多施設登録データの分析から確立された治療的低体温療法を使用して、院外心停止から蘇生した後の昏睡患者の転帰を改善することです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
452
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hiroshima、日本
- Hiroshima City Hospital
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Osaka、日本
- Osaka City General Hospital
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Osaka、日本
- Osaka Police Hospital
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Osaka、日本
- Sumitomo Hospital
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Saga、日本
- Saga University Hospital
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Tokyo、日本
- Nihon University Surugadai Hospital
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Fukuoka
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Kitakyushu、Fukuoka、日本
- Kokura Memorial Hospital
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Hokaido
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Sapporo、Hokaido、日本
- Sapporo City University Hopistal
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Kagawa
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Takamatsu、Kagawa、日本
- Kagawa University Hospital
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Kanagawa
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Yokohama、Kanagawa、日本
- Yokohama City University Medical Center
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Osaka
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Suita、Osaka、日本、565-8565
- National Cardiovascular Center
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Suita、Osaka、日本
- Osaka Saiseikai Senri Hospital
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Takatsuki、Osaka、日本
- Osaka Mishima Emergency Critical Care Center
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Yamaguchi
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Ube、Yamaguchi、日本
- Yamaguchi University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2005 年から 2009 年に各病院で心停止後に低体温療法を受けた患者。
説明
包含基準:
- 院外または院内での心停止からの蘇生後に意識不明のままとなった成人患者
- 薬物治療またはIABPまたはPCPSを含む機械的サポートシステムによる安定した血行動態を提示
除外基準:
以下の患者:
- 妊娠
- 急性大動脈解離
- 肺血栓塞栓症
- 薬物中毒
- 貧弱な日常活動
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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低体温症
病院で心停止後に低体温療法を受けた患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生存および機能的転帰 (CPC: 脳パフォーマンスカテゴリー)
時間枠：3ヶ月後
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3ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生存および/または機能的転帰
時間枠：24時間後
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24時間後
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生存および/または機能的転帰
時間枠：7日後
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7日後
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生存および/または機能的転帰
時間枠：1ヶ月後
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1ヶ月後
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生存および/または機能的転帰
時間枠：退院時
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退院時
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生存または機能的転帰
時間枠：3ヶ月後
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3ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hiroshi Nonogi, MD、Department of Cardiology, National Cardiovascular Center , Japan
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Yokoyama H, Nagao K, Hase M, Tahara Y, Hazui H, Arimoto H, Kashiwase K, Sawano H, Yasuga Y, Kuroda Y, Kasaoka S, Shirai S, Yonemoto N, Nonogi H; J-PULSE-Hypo Investigators. Impact of therapeutic hypothermia in the treatment of patients with out-of-hospital cardiac arrest from the J-PULSE-HYPO study registry. Circ J. 2011;75(5):1063-70. doi: 10.1253/circj.cj-11-0137. Epub 2011 Apr 7.
- Soga T, Nagao K, Sawano H, Yokoyama H, Tahara Y, Hase M, Otani T, Shirai S, Hazui H, Arimoto H, Kashiwase K, Kasaoka S, Motomura T, Kuroda Y, Yasuga Y, Yonemoto N, Nonogi H; J-PULSE-Hypo Investigators. Neurological benefit of therapeutic hypothermia following return of spontaneous circulation for out-of-hospital non-shockable cardiac arrest. Circ J. 2012;76(11):2579-85. doi: 10.1253/circj.cj-12-0448. Epub 2012 Jul 20.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年6月1日
一次修了 (実際)
2010年3月1日
研究の完了 (実際)
2011年7月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月12日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年7月21日
最終確認日
2011年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。