Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowe badanie rejestru z hipotermią terapeutyczną po zatrzymaniu krążenia w Japonii (J-PULSE-HYPO)

21 lipca 2011 zaktualizowane przez: National Cerebral and Cardiovascular Center
Ostatnio rozwija się wczesna defibrylacja i resuscytacja krążeniowo-oddechowa (CPR) w przypadku nagłego zatrzymania krążenia, jednak wskaźnik przeżywalności na świecie jest nadal bardzo niski. Ponadto uszkodzenie mózgu po zatrzymaniu krążenia jest częstą przyczyną zachorowalności i śmiertelności po skutecznej resuscytacji, co jest pilnym problemem wymagającym rozwiązania. Hipotermia terapeutyczna jest częścią standardowej strategii leczenia pacjentów w stanie śpiączki, którzy przeżyli zatrzymanie krążenia w fazie metabolicznej, zwykle około 15 minut po zatrzymaniu krążenia. Dowodów na skuteczność terapeutycznej hipotermii jest jednak wciąż niewiele. Optymalni kandydaci, temperatura, czas rozpoczęcia, okna terapeutyczne i szybkość ponownego ogrzewania nie zostały określone klinicznie i należy je ustalić. Celem niniejszej pracy jest poprawa wyników leczenia chorych w śpiączce po resuscytacji z pozaszpitalnego zatrzymania krążenia z zastosowaniem hipotermii terapeutycznej ustalonej na podstawie analizy wieloośrodkowych danych rejestrowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

452

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Hiroshima, Japonia
        • Hiroshima City Hospital
      • Osaka, Japonia
        • Osaka City General Hospital
      • Osaka, Japonia
        • Osaka Police Hospital
      • Osaka, Japonia
        • Sumitomo Hospital
      • Saga, Japonia
        • Saga University Hospital
      • Tokyo, Japonia
        • Nihon University Surugadai Hospital
    • Fukuoka
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japonia
        • Kokura Memorial Hospital
    • Hokaido
      • Sapporo, Hokaido, Japonia
        • Sapporo City University Hopistal
    • Kagawa
      • Takamatsu, Kagawa, Japonia
        • Kagawa University Hospital
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japonia
        • Yokohama City University Medical Center
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japonia, 565-8565
        • National Cardiovascular Center
      • Suita, Osaka, Japonia
        • Osaka Saiseikai Senri Hospital
      • Takatsuki, Osaka, Japonia
        • Osaka Mishima Emergency Critical Care Center
    • Yamaguchi
      • Ube, Yamaguchi, Japonia
        • Yamaguchi University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z hipotermią terapeutyczną po zatrzymaniu krążenia w latach 2005-2009 w poszczególnych szpitalach.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci, którzy pozostali nieprzytomni po resuscytacji po pozaszpitalnym lub wewnątrzszpitalnym zatrzymaniu krążenia
  • Przedstawiono stabilną hemodynamikę z leczeniem farmakologicznym lub mechanicznym systemem wspomagającym, w tym IABP lub PCPS

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z:

    • ciąża
    • ostre rozwarstwienie aorty
    • choroba zakrzepowo-zatorowa płuc
    • zatrucie lekami
    • słaba codzienna aktywność

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
hipotermia
Pacjenci z hipotermią terapeutyczną po zatrzymaniu krążenia w szpitalach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeżycie i wynik czynnościowy (CPC: kategorie wydajności mózgowej)
Ramy czasowe: po 3 miesiącach
po 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeżycie i/lub wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: po 24 godzinach
po 24 godzinach
Przeżycie i/lub wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: po 7 dniach
po 7 dniach
Przeżycie i/lub wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: po miesiącu
po miesiącu
Przeżycie i/lub wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: przy wypisie
przy wypisie
Przeżycie lub wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: po trzech miesiącach
po trzech miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cerebral and Cardiovascular Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Hiroshi Nonogi, MD, Department of Cardiology, National Cardiovascular Center , Japan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCVC-JPULSE-H
  • UMIN000001935

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zatrzymanie akcji serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj