Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multicenter Registry Study med terapeutisk hypotermi efter hjärtstillestånd i Japan (J-PULSE-HYPO)

21 juli 2011 uppdaterad av: National Cerebral and Cardiovascular Center

På senare tid har tidig defibrillering och hjärt- och lungräddning (HLR) för plötslig hjärtstillestånd avancerat, men överlevnaden är fortfarande mycket låg i världen. Dessutom är hjärnskada efter hjärtstopp en vanlig orsak till sjuklighet och dödlighet efter framgångsrik återupplivning, vilket är ett akut problem att lösa. Terapeutisk hypotermi är en del av en standardiserad behandlingsstrategi för komatösa överlevande av hjärtstillestånd i metabolisk fas vanligtvis cirka 15 minuter efter hjärtstopp. Emellertid är bevisen för effektiviteten av terapeutisk hypotermi fortfarande få. De optimala kandidaterna, temperaturen, tidpunkten för initiering, de terapeutiska fönsterna och hastigheten för återuppvärmning har inte definierats kliniskt och bör fastställas. Syftet med denna forskning är att förbättra resultaten för patienter med koma efter återupplivning från hjärtstillestånd utanför sjukhuset med hjälp av terapeutisk hypotermi fastställd från analys av multicenterregisterdata.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Hjärtstopp

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

452

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Japan
- - Hiroshima, Japan
    - Hiroshima City Hospital
  - Osaka, Japan
    - Osaka City General Hospital
  - Osaka, Japan
    - Osaka Police Hospital
  - Osaka, Japan
    - Sumitomo Hospital
  - Saga, Japan
    - Saga University Hospital
  - Tokyo, Japan
    - Nihon University Surugadai Hospital
- Fukuoka
  - Kitakyushu, Fukuoka, Japan
    - Kokura Memorial Hospital
- Hokaido
  - Sapporo, Hokaido, Japan
    - Sapporo City University Hopistal
- Kagawa
  - Takamatsu, Kagawa, Japan
    - Kagawa University Hospital
- Kanagawa
  - Yokohama, Kanagawa, Japan
    - Yokohama City University Medical Center
- Osaka
  - Suita, Osaka, Japan, 565-8565
    - National Cardiovascular Center
  - Suita, Osaka, Japan
    - Osaka Saiseikai Senri Hospital
  - Takatsuki, Osaka, Japan
    - Osaka Mishima Emergency Critical Care Center
- Yamaguchi
  - Ube, Yamaguchi, Japan
    - Yamaguchi University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med terapeutisk hypotermi efter hjärtstopp från 2005 till 2009 på varje sjukhus.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vuxna patienter som förblev medvetslösa efter återupplivning efter hjärtstillestånd utanför sjukhus eller sjukhus
Presenterade den stabila hemodynamiken med läkemedelsbehandlingar eller mekaniska stödsystem inklusive IABP eller PCPS

Exklusions kriterier:

Patienter med:
- graviditet
- akut aortadissektion
- pulmonell tromboembolism
- drogförgiftning
- dålig daglig aktivitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
hypotermi Patienter med terapeutisk hypotermi efter hjärtstillestånd på sjukhus

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Överlevnad och funktionellt resultat (CPC: Cerebral Performance Categories) Tidsram: efter 3 månader	efter 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Överlevnad och/eller funktionellt resultat Tidsram: efter 24 timmar	efter 24 timmar
Överlevnad och/eller funktionellt resultat Tidsram: efter 7 dagar	efter 7 dagar
Överlevnad och/eller funktionellt resultat Tidsram: efter en månad	efter en månad
Överlevnad och/eller funktionellt resultat Tidsram: vid utskrivning	vid utskrivning
Överlevnad eller funktionellt resultat Tidsram: efter tre månader	efter tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cerebral and Cardiovascular Center

Utredare

Huvudutredare: Hiroshi Nonogi, MD, Department of Cardiology, National Cardiovascular Center , Japan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Related Info

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna