日本心脏骤停后低温治疗的多中心登记研究 (J-PULSE-HYPO)
2011年7月21日 更新者：National Cerebral and Cardiovascular Center
近年来，针对突发性心脏骤停的早期除颤和心肺复苏术（CPR）正在推进，但在国际上存活率仍然很低。
此外，心脏骤停后脑损伤是复苏成功后发病率和死亡率的常见原因，是亟待解决的问题。
治疗性低温是心脏骤停昏迷幸存者在代谢阶段通常在心脏骤停后约 15 分钟的标准化治疗策略的一部分。
然而，治疗性低温疗效的证据仍然很少。
最佳候选药物、温度、开始时间、治疗窗和复温速率尚未在临床上确定，应予以确定。
本研究的目的是使用根据多中心注册数据分析建立的治疗性低温，改善院外心脏骤停复苏后昏迷患者的预后。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
452
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hiroshima、日本
- Hiroshima City Hospital
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Osaka、日本
- Osaka City General Hospital
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Osaka、日本
- Osaka Police Hospital
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Osaka、日本
- Sumitomo Hospital
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Saga、日本
- Saga University Hospital
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Tokyo、日本
- Nihon University Surugadai Hospital
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Fukuoka
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Kitakyushu、Fukuoka、日本
- Kokura Memorial Hospital
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Hokaido
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Sapporo、Hokaido、日本
- Sapporo City University Hopistal
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Kagawa
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Takamatsu、Kagawa、日本
- Kagawa University Hospital
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Kanagawa
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Yokohama、Kanagawa、日本
- Yokohama City University Medical Center
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Osaka
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Suita、Osaka、日本、565-8565
- National Cardiovascular Center
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Suita、Osaka、日本
- Osaka Saiseikai Senri Hospital
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Takatsuki、Osaka、日本
- Osaka Mishima Emergency Critical Care Center
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Yamaguchi
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Ube、Yamaguchi、日本
- Yamaguchi University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2005 年至 2009 年各医院心脏骤停后接受低温治疗的患者。
描述
纳入标准：
- 从院外或院内心脏骤停复苏后仍保持昏迷的成年患者
- 通过药物治疗或机械支持系统（包括 IABP 或 PCPS）呈现稳定的血流动力学
排除标准：
患者：
- 怀孕
- 急性主动脉夹层
- 肺血栓栓塞症
- 药物中毒
- 日常活动不佳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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低温
医院心脏骤停后低温治疗患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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生存和功能结果（CPC：脑性能类别）
大体时间：3个月后
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3个月后
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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生存和/或功能结果
大体时间：24小时后
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24小时后
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生存和/或功能结果
大体时间：7天后
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7天后
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生存和/或功能结果
大体时间：一个月后
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一个月后
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生存和/或功能结果
大体时间：出院时
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出院时
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生存或功能结果
大体时间：三个月后
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三个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hiroshi Nonogi, MD、Department of Cardiology, National Cardiovascular Center , Japan
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Yokoyama H, Nagao K, Hase M, Tahara Y, Hazui H, Arimoto H, Kashiwase K, Sawano H, Yasuga Y, Kuroda Y, Kasaoka S, Shirai S, Yonemoto N, Nonogi H; J-PULSE-Hypo Investigators. Impact of therapeutic hypothermia in the treatment of patients with out-of-hospital cardiac arrest from the J-PULSE-HYPO study registry. Circ J. 2011;75(5):1063-70. doi: 10.1253/circj.cj-11-0137. Epub 2011 Apr 7.
- Soga T, Nagao K, Sawano H, Yokoyama H, Tahara Y, Hase M, Otani T, Shirai S, Hazui H, Arimoto H, Kashiwase K, Kasaoka S, Motomura T, Kuroda Y, Yasuga Y, Yonemoto N, Nonogi H; J-PULSE-Hypo Investigators. Neurological benefit of therapeutic hypothermia following return of spontaneous circulation for out-of-hospital non-shockable cardiac arrest. Circ J. 2012;76(11):2579-85. doi: 10.1253/circj.cj-12-0448. Epub 2012 Jul 20.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年6月1日
初级完成 (实际的)
2010年3月1日
研究完成 (实际的)
2011年7月1日
研究注册日期
首次提交
2009年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月12日
首次发布 (估计)
2009年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年7月21日
最后验证
2011年7月1日
更多信息
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