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Studio di registro multicentrico con ipotermia terapeutica dopo arresto cardiaco in Giappone (J-PULSE-HYPO)

21 luglio 2011 aggiornato da: National Cerebral and Cardiovascular Center
Recentemente, la defibrillazione precoce e la rianimazione cardiopolmonare (RCP) per l'insorgenza improvvisa di arresto cardiaco stanno avanzando, tuttavia, il tasso di sopravvivenza è ancora molto basso nel mondo. Inoltre, la lesione cerebrale post-arresto cardiaco è una causa comune di morbilità e mortalità dopo il successo della rianimazione, che è un problema urgente da risolvere. L'ipotermia terapeutica fa parte di una strategia di trattamento standardizzata per i sopravvissuti in coma all'arresto cardiaco nella fase metabolica, di solito circa 15 minuti dopo l'arresto cardiaco. Tuttavia, le evidenze dell'efficacia dell'ipotermia terapeutica sono ancora poche. I candidati ottimali, la temperatura, i tempi di inizio, le finestre terapeutiche e la velocità di riscaldamento non sono stati definiti clinicamente e dovrebbero essere stabiliti. Lo scopo di questa ricerca è il miglioramento degli esiti per i pazienti con coma dopo la rianimazione da arresto cardiaco extraospedaliero utilizzando l'ipotermia terapeutica stabilita dall'analisi dei dati del registro multicentrico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

452

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
      • Hiroshima, Giappone
        • Hiroshima City Hospital
      • Osaka, Giappone
        • Osaka City General Hospital
      • Osaka, Giappone
        • Osaka Police Hospital
      • Osaka, Giappone
        • Sumitomo Hospital
      • Saga, Giappone
        • Saga University Hospital
      • Tokyo, Giappone
        • Nihon University Surugadai Hospital
    • Fukuoka
      • Kitakyushu, Fukuoka, Giappone
        • Kokura Memorial Hospital
    • Hokaido
      • Sapporo, Hokaido, Giappone
        • Sapporo City University Hopistal
    • Kagawa
      • Takamatsu, Kagawa, Giappone
        • Kagawa University Hospital
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Giappone
        • Yokohama City University Medical Center
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Giappone, 565-8565
        • National Cardiovascular Center
      • Suita, Osaka, Giappone
        • Osaka Saiseikai Senri Hospital
      • Takatsuki, Osaka, Giappone
        • Osaka Mishima Emergency Critical Care Center
    • Yamaguchi
      • Ube, Yamaguchi, Giappone
        • Yamaguchi University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con ipotermia terapeutica dopo arresto cardiaco dal 2005 al 2009 in ciascun ospedale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti che sono rimasti incoscienti dopo la rianimazione da arresto cardiaco extraospedaliero o intraospedaliero
  • Presentato l'emodinamica stabile con trattamenti farmacologici o sistema di supporto meccanico tra cui IABP o PCPS

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con:

    • gravidanza
    • dissezione aortica acuta
    • tromboembolia polmonare
    • intossicazione da farmaci
    • scarsa attività quotidiana

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
ipotermia
Pazienti con ipotermia terapeutica dopo arresto cardiaco negli ospedali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza e risultati funzionali (CPC: Cerebral Performance Categories)
Lasso di tempo: dopo 3 mesi
dopo 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza e/o esito funzionale
Lasso di tempo: dopo 24 ore
dopo 24 ore
Sopravvivenza e/o esito funzionale
Lasso di tempo: dopo 7 giorni
dopo 7 giorni
Sopravvivenza e/o esito funzionale
Lasso di tempo: dopo un mese
dopo un mese
Sopravvivenza e/o esito funzionale
Lasso di tempo: allo scarico
allo scarico
Sopravvivenza o esito funzionale
Lasso di tempo: dopo tre mesi
dopo tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cerebral and Cardiovascular Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Hiroshi Nonogi, MD, Department of Cardiology, National Cardiovascular Center , Japan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

13 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 luglio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2011

Ultimo verificato

1 luglio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCVC-JPULSE-H
  • UMIN000001935

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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