Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrická registrační studie s terapeutickou hypotermií po srdeční zástavě v Japonsku (J-PULSE-HYPO)

21. července 2011 aktualizováno: National Cerebral and Cardiovascular Center
V poslední době postupuje časná defibrilace a kardiopulmonální resuscitace (KPR) pro náhlý začátek srdeční zástavy, nicméně míra přežití je ve světě stále velmi nízká. Poranění mozku po srdeční zástavě je navíc častou příčinou morbidity a mortality po úspěšné resuscitaci, což je naléhavý problém, který je třeba vyřešit. Terapeutická hypotermie je součástí standardizované léčebné strategie pro osoby, které přežily srdeční zástavu v komatu v metabolické fázi obvykle asi 15 minut po zástavě srdce. Důkazů o účinnosti terapeutické hypotermie je však stále málo. Optimální kandidáti, teplota, načasování zahájení, terapeutická okna a rychlost zahřívání nebyly klinicky definovány a měly by být stanoveny. Účelem tohoto výzkumu je zlepšení výsledků u pacientů v kómatu po resuscitaci z mimonemocniční srdeční zástavy pomocí terapeutické hypotermie zjištěné na základě analýzy dat multicentrického registru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

452

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
      • Hiroshima, Japonsko
        • Hiroshima City Hospital
      • Osaka, Japonsko
        • Osaka City General Hospital
      • Osaka, Japonsko
        • Osaka Police Hospital
      • Osaka, Japonsko
        • Sumitomo Hospital
      • Saga, Japonsko
        • Saga University Hospital
      • Tokyo, Japonsko
        • Nihon University Surugadai Hospital
    • Fukuoka
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japonsko
        • Kokura Memorial Hospital
    • Hokaido
      • Sapporo, Hokaido, Japonsko
        • Sapporo City University Hopistal
    • Kagawa
      • Takamatsu, Kagawa, Japonsko
        • Kagawa University Hospital
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japonsko
        • Yokohama City University Medical Center
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japonsko, 565-8565
        • National Cardiovascular Center
      • Suita, Osaka, Japonsko
        • Osaka Saiseikai Senri Hospital
      • Takatsuki, Osaka, Japonsko
        • Osaka Mishima Emergency Critical Care Center
    • Yamaguchi
      • Ube, Yamaguchi, Japonsko
        • Yamaguchi University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s terapeutickou hypotermií po srdeční zástavě v letech 2005 až 2009 v každé nemocnici.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti, kteří zůstali v bezvědomí po resuscitaci z mimonemocniční nebo nemocniční srdeční zástavy
  • Prezentoval stabilní hemodynamiku s medikamentózní léčbou nebo mechanickým podpůrným systémem včetně IABP nebo PCPS

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s:

    • těhotenství
    • akutní disekce aorty
    • plicní tromboembolie
    • otrava drogami
    • špatná denní aktivita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
podchlazení
Pacienti s terapeutickou hypotermií po zástavě srdce v nemocnicích

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití a funkční výsledek (CPC: kategorie cerebrální výkonnosti)
Časové okno: po 3 měsících
po 3 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití a/nebo funkční výsledek
Časové okno: po 24 hodinách
po 24 hodinách
Přežití a/nebo funkční výsledek
Časové okno: po 7 dnech
po 7 dnech
Přežití a/nebo funkční výsledek
Časové okno: po jednom měsíci
po jednom měsíci
Přežití a/nebo funkční výsledek
Časové okno: při vypouštění
při vypouštění
Přežití nebo funkční výsledek
Časové okno: po třech měsících
po třech měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cerebral and Cardiovascular Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hiroshi Nonogi, MD, Department of Cardiology, National Cardiovascular Center , Japan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

13. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCVC-JPULSE-H
  • UMIN000001935

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční zástava

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit