Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multicenter registerstudie met therapeutische hypothermie na hartstilstand in Japan (J-PULSE-HYPO)

21 juli 2011 bijgewerkt door: National Cerebral and Cardiovascular Center

Onlangs nemen vroege defibrillatie en cardiopulmonale reanimatie (CPR) voor plotseling optredende hartstilstand toe, maar het overlevingspercentage is nog steeds erg laag in de wereld. Bovendien is hersenletsel na een hartstilstand een veelvoorkomende oorzaak van morbiditeit en mortaliteit na succesvolle reanimatie, een dringend probleem dat moet worden opgelost. Therapeutische hypothermie maakt deel uit van een gestandaardiseerde behandelstrategie voor comateuze overlevenden van een hartstilstand in de metabole fase, meestal ongeveer 15 minuten na een hartstilstand. Er zijn echter nog weinig bewijzen voor de werkzaamheid van therapeutische hypothermie. De optimale kandidaten, de temperatuur, het starttijdstip, de therapeutische vensters en de snelheid van opwarming zijn klinisch niet gedefinieerd en moeten worden vastgesteld. Het doel van dit onderzoek is de verbetering van de uitkomsten voor patiënten met coma na reanimatie na een hartstilstand buiten het ziekenhuis met behulp van therapeutische hypothermie, vastgesteld op basis van de analyse van multicenter registratiegegevens.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Hartstilstand

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

452

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Japan
- - Hiroshima, Japan
    - Hiroshima City Hospital
  - Osaka, Japan
    - Osaka City General Hospital
  - Osaka, Japan
    - Osaka Police Hospital
  - Osaka, Japan
    - Sumitomo Hospital
  - Saga, Japan
    - Saga University Hospital
  - Tokyo, Japan
    - Nihon University Surugadai Hospital
- Fukuoka
  - Kitakyushu, Fukuoka, Japan
    - Kokura Memorial Hospital
- Hokaido
  - Sapporo, Hokaido, Japan
    - Sapporo City University Hopistal
- Kagawa
  - Takamatsu, Kagawa, Japan
    - Kagawa University Hospital
- Kanagawa
  - Yokohama, Kanagawa, Japan
    - Yokohama City University Medical Center
- Osaka
  - Suita, Osaka, Japan, 565-8565
    - National Cardiovascular Center
  - Suita, Osaka, Japan
    - Osaka Saiseikai Senri Hospital
  - Takatsuki, Osaka, Japan
    - Osaka Mishima Emergency Critical Care Center
- Yamaguchi
  - Ube, Yamaguchi, Japan
    - Yamaguchi University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met therapeutische onderkoeling na hartstilstand van 2005 tot 2009 in elk ziekenhuis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassen patiënten die bewusteloos bleven na reanimatie na een hartstilstand buiten het ziekenhuis of in het ziekenhuis
Presenteerde de stabiele hemodynamica met medicamenteuze behandelingen of mechanisch ondersteunend systeem inclusief IABP of PCPS

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met:
- zwangerschap
- acute aortadissectie
- longtrombo-embolie
- medicijnvergiftiging
- slechte dagelijkse activiteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
hypothermie Patiënten met therapeutische onderkoeling na een hartstilstand in ziekenhuizen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Overleving en functioneel resultaat (CPC: cerebrale prestatiecategorieën) Tijdsspanne: na 3 maanden	na 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Overleving en/of functioneel resultaat Tijdsspanne: na 24 uur	na 24 uur
Overleving en/of functioneel resultaat Tijdsspanne: na 7 dagen	na 7 dagen
Overleving en/of functioneel resultaat Tijdsspanne: na een maand	na een maand
Overleving en/of functioneel resultaat Tijdsspanne: bij ontslag	bij ontslag
Overleving of functioneel resultaat Tijdsspanne: na drie maanden	na drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cerebral and Cardiovascular Center

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Hiroshi Nonogi, MD, Department of Cardiology, National Cardiovascular Center , Japan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Related Info

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria