Monikeskusrekisteritutkimus terapeuttisesta hypotermiasta sydänpysähdyksen jälkeen Japanissa (J-PULSE-HYPO)
torstai 21. heinäkuuta 2011 päivittänyt: National Cerebral and Cardiovascular Center
Viime aikoina varhainen defibrillaatio ja sydän- ja keuhkoelvytys (CPR) äkillisen sydämenpysähdyksen vuoksi ovat edistyneet, mutta eloonjäämisprosentti on edelleen erittäin alhainen maailmassa.
Lisäksi sydänpysähdyksen jälkeinen aivovamma on yleinen sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy onnistuneen elvyttämisen jälkeen, mikä on kiireellisesti ratkaistava ongelma.
Terapeuttinen hypotermia on osa standardisoitua hoitostrategiaa koomassa eloonjääneille sydänpysähdyksestä aineenvaihduntavaiheessa, yleensä noin 15 minuuttia sydämenpysähdyksen jälkeen.
Todisteita terapeuttisen hypotermian tehokkuudesta on kuitenkin vielä vähän.
Optimaalisia kandidaatteja, lämpötilaa, aloitusajankohtaa, terapeuttisia ikkunoita ja uudelleenlämmityksen nopeutta ei ole määritelty kliinisesti, ja ne tulisi määrittää.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on parantaa koomapotilaiden tuloksia sairaalan ulkopuolisesta sydämenpysähdyksestä elvytyksen jälkeen käyttämällä terapeuttista hypotermiaa, joka on määritetty monikeskusrekisteritietojen analysoinnin perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
452
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hiroshima, Japani
- Hiroshima City Hospital
-
Osaka, Japani
- Osaka City General Hospital
-
Osaka, Japani
- Osaka Police Hospital
-
Osaka, Japani
- Sumitomo Hospital
-
Saga, Japani
- Saga University Hospital
-
Tokyo, Japani
- Nihon University Surugadai Hospital
-
-
Fukuoka
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japani
- Kokura Memorial Hospital
-
-
Hokaido
-
Sapporo, Hokaido, Japani
- Sapporo City University Hopistal
-
-
Kagawa
-
Takamatsu, Kagawa, Japani
- Kagawa University Hospital
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japani
- Yokohama City University Medical Center
-
-
Osaka
-
Suita, Osaka, Japani, 565-8565
- National Cardiovascular Center
-
Suita, Osaka, Japani
- Osaka Saiseikai Senri Hospital
-
Takatsuki, Osaka, Japani
- Osaka Mishima Emergency Critical Care Center
-
-
Yamaguchi
-
Ube, Yamaguchi, Japani
- Yamaguchi University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on terapeuttinen hypotermia sydänpysähdyksen jälkeen vuosina 2005–2009 kussakin sairaalassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, jotka jäivät tajuttomaksi sairaalan ulkopuolisen tai sairaalan sydänpysähdyksen jälkeen elvytyksen jälkeen
- Esitti vakaan hemodynamiikan lääkehoidoilla tai mekaanisella tukijärjestelmällä, mukaan lukien IABP tai PCPS
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on:
- raskaus
- akuutti aortan dissektio
- keuhkotromboembolia
- huumemyrkytys
- huono päivittäinen aktiivisuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
hypotermia
Potilaat, joilla on terapeuttinen hypotermia sydänpysähdyksen jälkeen sairaaloissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selviytyminen ja toiminnallinen tulos (CPC: Cerebral Performance Kategoriat)
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
|
3 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selviytyminen ja/tai toiminnallinen lopputulos
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua
|
24 tunnin kuluttua
|
|
Selviytyminen ja/tai toiminnallinen lopputulos
Aikaikkuna: 7 päivän jälkeen
|
7 päivän jälkeen
|
|
Selviytyminen ja/tai toiminnallinen lopputulos
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua
|
kuukauden kuluttua
|
|
Selviytyminen ja/tai toiminnallinen lopputulos
Aikaikkuna: purkamisen yhteydessä
|
purkamisen yhteydessä
|
|
Selviytyminen tai toiminnallinen tulos
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua
|
kolmen kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Hiroshi Nonogi, MD, Department of Cardiology, National Cardiovascular Center , Japan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Yokoyama H, Nagao K, Hase M, Tahara Y, Hazui H, Arimoto H, Kashiwase K, Sawano H, Yasuga Y, Kuroda Y, Kasaoka S, Shirai S, Yonemoto N, Nonogi H; J-PULSE-Hypo Investigators. Impact of therapeutic hypothermia in the treatment of patients with out-of-hospital cardiac arrest from the J-PULSE-HYPO study registry. Circ J. 2011;75(5):1063-70. doi: 10.1253/circj.cj-11-0137. Epub 2011 Apr 7.
- Soga T, Nagao K, Sawano H, Yokoyama H, Tahara Y, Hase M, Otani T, Shirai S, Hazui H, Arimoto H, Kashiwase K, Kasaoka S, Motomura T, Kuroda Y, Yasuga Y, Yonemoto N, Nonogi H; J-PULSE-Hypo Investigators. Neurological benefit of therapeutic hypothermia following return of spontaneous circulation for out-of-hospital non-shockable cardiac arrest. Circ J. 2012;76(11):2579-85. doi: 10.1253/circj.cj-12-0448. Epub 2012 Jul 20.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. toukokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. toukokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 22. heinäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. heinäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCVC-JPULSE-H
- UMIN000001935
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .