Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многоцентровое регистровое исследование терапевтической гипотермии после остановки сердца в Японии (J-PULSE-HYPO)

21 июля 2011 г. обновлено: National Cerebral and Cardiovascular Center

В последнее время развивается ранняя дефибрилляция и сердечно-легочная реанимация (СЛР) при внезапном развитии остановки сердца, однако выживаемость в мире по-прежнему очень низкая. Кроме того, травма головного мозга после остановки сердца является частой причиной заболеваемости и смертности после успешной реанимации, что является актуальной проблемой, требующей решения. Терапевтическая гипотермия является частью стандартной стратегии лечения выживших после остановки сердца в коматозном состоянии в метаболической фазе, обычно через 15 минут после остановки сердца. Однако доказательств эффективности терапевтической гипотермии все еще мало. Оптимальные кандидаты, температура, время начала, терапевтические окна и скорость согревания клинически не определены и должны быть установлены. Целью настоящего исследования является улучшение исходов у больных в коматозном состоянии после реанимации по поводу внебольничной остановки сердца с применением лечебной гипотермии, установленных на основании анализа данных многоцентрового регистра.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Остановка сердца

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

452

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Япония
- - Hiroshima, Япония
    - Hiroshima City Hospital
  - Osaka, Япония
    - Osaka City General Hospital
  - Osaka, Япония
    - Osaka Police Hospital
  - Osaka, Япония
    - Sumitomo Hospital
  - Saga, Япония
    - Saga University Hospital
  - Tokyo, Япония
    - Nihon University Surugadai Hospital
- Fukuoka
  - Kitakyushu, Fukuoka, Япония
    - Kokura Memorial Hospital
- Hokaido
  - Sapporo, Hokaido, Япония
    - Sapporo City University Hopistal
- Kagawa
  - Takamatsu, Kagawa, Япония
    - Kagawa University Hospital
- Kanagawa
  - Yokohama, Kanagawa, Япония
    - Yokohama City University Medical Center
- Osaka
  - Suita, Osaka, Япония, 565-8565
    - National Cardiovascular Center
  - Suita, Osaka, Япония
    - Osaka Saiseikai Senri Hospital
  - Takatsuki, Osaka, Япония
    - Osaka Mishima Emergency Critical Care Center
- Yamaguchi
  - Ube, Yamaguchi, Япония
    - Yamaguchi University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с терапевтической гипотермией после остановки сердца с 2005 по 2009 год в каждой больнице.

Описание

Критерии включения:

Взрослые пациенты, оставшиеся без сознания после реанимации после внебольничной или внутрибольничной остановки сердца
Представлена стабильная гемодинамика при медикаментозном лечении или механической поддерживающей системе, включая IABP или PCPS.

Критерий исключения:

Пациенты с:
- беременность
- острое расслоение аорты
- легочная тромбоэмболия
- отравление наркотиками
- плохая повседневная активность

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
гипотермия Пациенты с терапевтической гипотермией после остановки сердца в стационаре

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Выживание и функциональный результат (CPC: категории церебральной деятельности) Временное ограничение: через 3 месяца	через 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Выживание и/или функциональный результат Временное ограничение: через 24 часа	через 24 часа
Выживание и/или функциональный результат Временное ограничение: через 7 дней	через 7 дней
Выживание и/или функциональный результат Временное ограничение: по истечении одного месяца	по истечении одного месяца
Выживание и/или функциональный результат Временное ограничение: при выписке	при выписке
Выживание или функциональный результат Временное ограничение: через три месяца	через три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cerebral and Cardiovascular Center

Следователи

Главный следователь: Hiroshi Nonogi, MD, Department of Cardiology, National Cardiovascular Center , Japan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Related Info

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества