Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multisenter registerstudie med terapeutisk hypotermi etter hjertestans i Japan (J-PULSE-HYPO)

21. juli 2011 oppdatert av: National Cerebral and Cardiovascular Center

Nylig har tidlig defibrillering og hjerte-lunge-redning (HLR) for plutselig innsettende hjertestans gått frem, men overlevelsesraten er fortsatt svært lav i verden. Videre er hjerneskade etter hjertestans en vanlig årsak til sykelighet og dødelighet etter vellykket gjenopplivning, som er et presserende problem å løse. Terapeutisk hypotermi er en del av en standardisert behandlingsstrategi for komatøse overlevende etter hjertestans i metabolsk fase vanligvis ca. 15 minutter etter hjertestans. Imidlertid er bevisene for effekten av terapeutisk hypotermi fortsatt få. De optimale kandidatene, temperaturen, tidspunktet for oppstart, de terapeutiske vinduene og hastigheten for oppvarming er ikke definert klinisk og bør fastsettes. Hensikten med denne forskningen er forbedring av resultatene for pasienter med koma etter gjenoppliving fra hjertestans utenom sykehus ved bruk av terapeutisk hypotermi etablert fra analyse av multisenterregisterdata.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Hjertestans

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

452

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Japan
- - Hiroshima, Japan
    - Hiroshima City Hospital
  - Osaka, Japan
    - Osaka City General Hospital
  - Osaka, Japan
    - Osaka Police Hospital
  - Osaka, Japan
    - Sumitomo Hospital
  - Saga, Japan
    - Saga University Hospital
  - Tokyo, Japan
    - Nihon University Surugadai Hospital
- Fukuoka
  - Kitakyushu, Fukuoka, Japan
    - Kokura Memorial Hospital
- Hokaido
  - Sapporo, Hokaido, Japan
    - Sapporo City University Hopistal
- Kagawa
  - Takamatsu, Kagawa, Japan
    - Kagawa University Hospital
- Kanagawa
  - Yokohama, Kanagawa, Japan
    - Yokohama City University Medical Center
- Osaka
  - Suita, Osaka, Japan, 565-8565
    - National Cardiovascular Center
  - Suita, Osaka, Japan
    - Osaka Saiseikai Senri Hospital
  - Takatsuki, Osaka, Japan
    - Osaka Mishima Emergency Critical Care Center
- Yamaguchi
  - Ube, Yamaguchi, Japan
    - Yamaguchi University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med terapeutisk hypotermi etter hjertestans fra 2005 til 2009 på hvert sykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne pasienter som forble bevisstløse etter gjenoppliving fra hjertestans utenfor sykehus eller sykehus
Presentert den stabile hemodynamikken med medikamentelle behandlinger eller mekanisk støttesystem inkludert IABP eller PCPS

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med:
- svangerskap
- akutt aortadisseksjon
- pulmonal tromboemboli
- narkotikaforgiftning
- dårlig daglig aktivitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
hypotermi Pasienter med terapeutisk hypotermi etter hjertestans på sykehus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Overlevelse og funksjonelt resultat (CPC: Cerebral Performance Categories) Tidsramme: etter 3 måneder	etter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Overlevelse og/eller funksjonelt utfall Tidsramme: etter 24 timer	etter 24 timer
Overlevelse og/eller funksjonelt utfall Tidsramme: etter 7 dager	etter 7 dager
Overlevelse og/eller funksjonelt utfall Tidsramme: etter en måned	etter en måned
Overlevelse og/eller funksjonelt utfall Tidsramme: ved utskriving	ved utskriving
Overlevelse eller funksjonelt utfall Tidsramme: etter tre måneder	etter tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cerebral and Cardiovascular Center

Etterforskere

Hovedetterforsker: Hiroshi Nonogi, MD, Department of Cardiology, National Cardiovascular Center , Japan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Related Info

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene