Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multicenter Registry Undersøgelse med terapeutisk hypotermi efter hjertestop i Japan (J-PULSE-HYPO)

21. juli 2011 opdateret af: National Cerebral and Cardiovascular Center
For nylig er tidlig defibrillering og hjerte-lunge-redning (CPR) for pludseligt opstået hjertestop fremad, men overlevelsesraten er stadig meget lav i verden. Desuden er hjerneskade efter hjertestop en almindelig årsag til sygelighed og dødelighed efter vellykket genoplivning, hvilket er et presserende problem, der skal løses. Terapeutisk hypotermi er en del af en standardiseret behandlingsstrategi for komatøse overlevende efter hjertestop i metabolisk fase sædvanligvis omkring 15 minutter efter hjertestop. Beviserne for effektiviteten af ​​terapeutisk hypotermi er dog stadig få. De optimale kandidater, temperatur, tidspunktet for initiering, de terapeutiske vinduer og hastigheden for genopvarmning er ikke blevet defineret klinisk og bør fastlægges. Formålet med denne forskning er forbedringen af ​​resultaterne for patienter med koma efter genoplivning fra hjertestop uden for hospitalet ved hjælp af terapeutisk hypotermi etableret ud fra analyse af multicenter registerdata.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

452

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Hiroshima, Japan
        • Hiroshima City Hospital
      • Osaka, Japan
        • Osaka City General Hospital
      • Osaka, Japan
        • Osaka Police Hospital
      • Osaka, Japan
        • Sumitomo Hospital
      • Saga, Japan
        • Saga University Hospital
      • Tokyo, Japan
        • Nihon University Surugadai Hospital
    • Fukuoka
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japan
        • Kokura Memorial Hospital
    • Hokaido
      • Sapporo, Hokaido, Japan
        • Sapporo City University Hopistal
    • Kagawa
      • Takamatsu, Kagawa, Japan
        • Kagawa University Hospital
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan
        • Yokohama City University Medical Center
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japan, 565-8565
        • National Cardiovascular Center
      • Suita, Osaka, Japan
        • Osaka Saiseikai Senri Hospital
      • Takatsuki, Osaka, Japan
        • Osaka Mishima Emergency Critical Care Center
    • Yamaguchi
      • Ube, Yamaguchi, Japan
        • Yamaguchi University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med terapeutisk hypotermi efter hjertestop fra 2005 til 2009 på hvert hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter, der forblev bevidstløse efter genoplivning fra hjertestop udenfor eller på hospitalet
  • Præsenteret den stabile hæmodynamik med lægemiddelbehandlinger eller mekanisk støttesystem inklusive IABP eller PCPS

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med:

    • graviditet
    • akut aortadissektion
    • pulmonal tromboemboli
    • stofforgiftning
    • dårlig daglig aktivitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
hypotermi
Patienter med terapeutisk hypotermi efter hjertestop på hospitaler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overlevelse og funktionelt resultat (CPC: Cerebral Performance Categories)
Tidsramme: efter 3 måneder
efter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overlevelse og/eller funktionelt resultat
Tidsramme: efter 24 timer
efter 24 timer
Overlevelse og/eller funktionelt resultat
Tidsramme: efter 7 dage
efter 7 dage
Overlevelse og/eller funktionelt resultat
Tidsramme: efter en måned
efter en måned
Overlevelse og/eller funktionelt resultat
Tidsramme: ved udskrivelsen
ved udskrivelsen
Overlevelse eller funktionelt resultat
Tidsramme: efter tre måneder
efter tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cerebral and Cardiovascular Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hiroshi Nonogi, MD, Department of Cardiology, National Cardiovascular Center , Japan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2009

Først opslået (Skøn)

13. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2011

Sidst verificeret

1. juli 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCVC-JPULSE-H
  • UMIN000001935

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner