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일본에서 심정지 후 치료적 저체온증을 이용한 다기관 레지스트리 연구 (J-PULSE-HYPO)

2011년 7월 21일 업데이트: National Cerebral and Cardiovascular Center

최근에는 갑작스러운 심정지 발생에 대한 조기 제세동 및 심폐소생술(CPR)이 발전하고 있지만, 아직까지 세계적으로 생존율은 매우 낮은 실정이다. 또한 심정지 후 뇌손상은 성공적인 소생술 후 이환율과 사망률의 일반적인 원인이며 해결해야 할 시급한 문제입니다. 저체온 치료는 일반적으로 심정지 약 15분 후의 대사 단계에서 심정지의 혼수상태 생존자를 위한 표준화된 치료 전략의 일부입니다. 그러나 치료적 저체온 요법의 효능에 대한 증거는 여전히 적습니다. 최적의 후보, 온도, 시작 시기, 치료 창 및 재가온 속도는 임상적으로 정의되지 않았으며 설정되어야 합니다. 이 연구의 목적은 다기관 레지스트리 데이터 분석을 통해 확립된 저체온 요법을 사용하여 병원 밖 심정지에서 소생한 후 혼수 상태에 있는 환자의 결과를 개선하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

심장 마비

연구 유형

관찰

등록 (실제)

452

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

일본
- - Hiroshima, 일본
    - Hiroshima City Hospital
  - Osaka, 일본
    - Osaka City General Hospital
  - Osaka, 일본
    - Osaka Police Hospital
  - Osaka, 일본
    - Sumitomo Hospital
  - Saga, 일본
    - Saga University Hospital
  - Tokyo, 일본
    - Nihon University Surugadai Hospital
- Fukuoka
  - Kitakyushu, Fukuoka, 일본
    - Kokura Memorial Hospital
- Hokaido
  - Sapporo, Hokaido, 일본
    - Sapporo City University Hopistal
- Kagawa
  - Takamatsu, Kagawa, 일본
    - Kagawa University Hospital
- Kanagawa
  - Yokohama, Kanagawa, 일본
    - Yokohama City University Medical Center
- Osaka
  - Suita, Osaka, 일본, 565-8565
    - National Cardiovascular Center
  - Suita, Osaka, 일본
    - Osaka Saiseikai Senri Hospital
  - Takatsuki, Osaka, 일본
    - Osaka Mishima Emergency Critical Care Center
- Yamaguchi
  - Ube, Yamaguchi, 일본
    - Yamaguchi University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2005년부터 2009년까지 각 병원에서 심정지 후 치료적 저체온증 환자.

설명

포함 기준:

병원 밖 또는 병원 내 심정지에서 소생 후 의식이 없는 성인 환자
IABP 또는 PCPS를 포함한 약물 치료 또는 기계적 지원 시스템으로 안정적인 혈역학 제시

제외 기준:

다음 환자:
- 임신
- 급성 대동맥 박리
- 폐혈전색전증
- 약물 중독
- 가난한 일상 활동

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
저체온증 병원에서 심정지 후 치료적 저체온증 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
생존 및 기능적 결과(CPC: Cerebral Performance Categories) 기간: 3개월 후	3개월 후

2차 결과 측정

결과 측정	기간
생존 및/또는 기능적 결과 기간: 24시간 후	24시간 후
생존 및/또는 기능적 결과 기간: 7일 후	7일 후
생존 및/또는 기능적 결과 기간: 한 달 후	한 달 후
생존 및/또는 기능적 결과 기간: 퇴원시	퇴원시
생존 또는 기능적 결과 기간: 3개월 후	3개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cerebral and Cardiovascular Center

수사관

수석 연구원: Hiroshi Nonogi, MD, Department of Cardiology, National Cardiovascular Center , Japan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

Related Info

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 5월 12일

처음 게시됨 (추정)

2009년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 7월 21일

마지막으로 확인됨