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Multizentrische Registerstudie mit therapeutischer Hypothermie nach Herzstillstand in Japan (J-PULSE-HYPO)

21. Juli 2011 aktualisiert von: National Cerebral and Cardiovascular Center
Frühe Defibrillation und Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW) bei plötzlichem Herzstillstand machen in letzter Zeit Fortschritte, allerdings ist die Überlebensrate weltweit immer noch sehr niedrig. Darüber hinaus sind Hirnverletzungen nach einem Herzstillstand eine häufige Ursache für Morbidität und Mortalität nach erfolgreicher Wiederbelebung, was dringend gelöst werden muss. Therapeutische Hypothermie ist Teil einer standardisierten Behandlungsstrategie für komatöse Überlebende eines Herzstillstands in der Stoffwechselphase, normalerweise etwa 15 Minuten nach dem Herzstillstand. Es gibt jedoch noch wenige Belege für die Wirksamkeit der therapeutischen Hypothermie. Die optimalen Kandidaten, die Temperatur, der Zeitpunkt der Einleitung, die therapeutischen Zeitfenster und die Wiedererwärmungsrate wurden klinisch nicht definiert und sollten festgelegt werden. Der Zweck dieser Forschung ist die Verbesserung der Ergebnisse für Patienten im Koma nach der Wiederbelebung nach einem außerklinischen Herzstillstand mittels therapeutischer Hypothermie, ermittelt aus der Analyse multizentrischer Registerdaten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

452

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
      • Hiroshima, Japan
        • Hiroshima City Hospital
      • Osaka, Japan
        • Osaka City General Hospital
      • Osaka, Japan
        • Osaka Police Hospital
      • Osaka, Japan
        • Sumitomo Hospital
      • Saga, Japan
        • Saga University Hospital
      • Tokyo, Japan
        • Nihon University Surugadai Hospital
    • Fukuoka
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japan
        • Kokura Memorial Hospital
    • Hokaido
      • Sapporo, Hokaido, Japan
        • Sapporo City University Hopistal
    • Kagawa
      • Takamatsu, Kagawa, Japan
        • Kagawa University Hospital
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan
        • Yokohama City University Medical Center
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japan, 565-8565
        • National Cardiovascular Center
      • Suita, Osaka, Japan
        • Osaka Saiseikai Senri Hospital
      • Takatsuki, Osaka, Japan
        • Osaka Mishima Emergency Critical Care Center
    • Yamaguchi
      • Ube, Yamaguchi, Japan
        • Yamaguchi University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit therapeutischer Hypothermie nach Herzstillstand von 2005 bis 2009 in jedem Krankenhaus.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, die nach der Reanimation nach einem außerklinischen oder stationären Herzstillstand bewusstlos blieben
  • Präsentiert die stabile Hämodynamik mit medikamentösen Behandlungen oder mechanischen Unterstützungssystemen einschließlich IABP oder PCPS

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit:

    • Schwangerschaft
    • akute Aortendissektion
    • Lungenthromboembolie
    • Drogenvergiftung
    • schlechte tägliche Aktivität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Unterkühlung
Patienten mit therapeutischer Hypothermie nach Herzstillstand im Krankenhaus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Überleben und funktionelles Ergebnis (CPC: Cerebral Performance Category)
Zeitfenster: nach 3 Monaten
nach 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Überleben und/oder funktionelles Ergebnis
Zeitfenster: nach 24 Stunden
nach 24 Stunden
Überleben und/oder funktionelles Ergebnis
Zeitfenster: nach 7 Tagen
nach 7 Tagen
Überleben und/oder funktionelles Ergebnis
Zeitfenster: nach einem Monat
nach einem Monat
Überleben und/oder funktionelles Ergebnis
Zeitfenster: bei der Entlassung
bei der Entlassung
Überleben oder funktionelles Ergebnis
Zeitfenster: nach drei Monaten
nach drei Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cerebral and Cardiovascular Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Hiroshi Nonogi, MD, Department of Cardiology, National Cardiovascular Center , Japan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Juli 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCVC-JPULSE-H
  • UMIN000001935

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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