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Étude de registre multicentrique avec hypothermie thérapeutique après un arrêt cardiaque au Japon (J-PULSE-HYPO)

21 juillet 2011 mis à jour par: National Cerebral and Cardiovascular Center

Récemment, la défibrillation précoce et la réanimation cardiopulmonaire (RCP) pour l'apparition soudaine d'un arrêt cardiaque progressent, cependant, le taux de survie est encore très faible dans le monde. De plus, les lésions cérébrales post-arrêt cardiaque sont une cause fréquente de morbidité et de mortalité après une réanimation réussie, ce qui est un problème urgent à résoudre. L'hypothermie thérapeutique fait partie d'une stratégie de traitement standardisée pour les survivants comateux d'un arrêt cardiaque dans la phase métabolique, généralement environ 15 minutes après l'arrêt cardiaque. Cependant, les preuves de l'efficacité de l'hypothermie thérapeutique sont encore peu nombreuses. Les candidats optimaux, la température, le moment de l'initiation, les fenêtres thérapeutiques et le taux de réchauffement n'ont pas été définis cliniquement et doivent être établis. Le but de cette recherche est l'amélioration des résultats pour les patients atteints de coma après réanimation d'un arrêt cardiaque extra-hospitalier en utilisant l'hypothermie thérapeutique établie à partir de l'analyse des données d'un registre multicentrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Crise cardiaque

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

452

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Japon
- - Hiroshima, Japon
    - Hiroshima City Hospital
  - Osaka, Japon
    - Osaka City General Hospital
  - Osaka, Japon
    - Osaka Police Hospital
  - Osaka, Japon
    - Sumitomo Hospital
  - Saga, Japon
    - Saga University Hospital
  - Tokyo, Japon
    - Nihon University Surugadai Hospital
- Fukuoka
  - Kitakyushu, Fukuoka, Japon
    - Kokura Memorial Hospital
- Hokaido
  - Sapporo, Hokaido, Japon
    - Sapporo City University Hopistal
- Kagawa
  - Takamatsu, Kagawa, Japon
    - Kagawa University Hospital
- Kanagawa
  - Yokohama, Kanagawa, Japon
    - Yokohama City University Medical Center
- Osaka
  - Suita, Osaka, Japon, 565-8565
    - National Cardiovascular Center
  - Suita, Osaka, Japon
    - Osaka Saiseikai Senri Hospital
  - Takatsuki, Osaka, Japon
    - Osaka Mishima Emergency Critical Care Center
- Yamaguchi
  - Ube, Yamaguchi, Japon
    - Yamaguchi University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients en hypothermie thérapeutique après un arrêt cardiaque de 2005 à 2009 dans chaque hôpital.

La description

Critère d'intégration:

Patients adultes restés inconscients après réanimation suite à un arrêt cardiaque extra-hospitalier ou intra-hospitalier
Présenté l'hémodynamique stable avec des traitements médicamenteux ou un système de soutien mécanique, y compris IABP ou PCPS

Critère d'exclusion:

Patients avec :
- grossesse
- dissection aortique aiguë
- thromboembolie pulmonaire
- intoxication médicamenteuse
- mauvaise activité quotidienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
hypothermie Patients souffrant d'hypothermie thérapeutique après un arrêt cardiaque dans les hôpitaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Survie et résultats fonctionnels (CPC : catégories de performances cérébrales) Délai: après 3 mois	après 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Survie et/ou résultat fonctionnel Délai: après 24 heures	après 24 heures
Survie et/ou résultat fonctionnel Délai: après 7 jours	après 7 jours
Survie et/ou résultat fonctionnel Délai: après un mois	après un mois
Survie et/ou résultat fonctionnel Délai: à la décharge	à la décharge
Survie ou résultat fonctionnel Délai: après trois mois	après trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cerebral and Cardiovascular Center

Les enquêteurs

Chercheur principal: Hiroshi Nonogi, MD, Department of Cardiology, National Cardiovascular Center , Japan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Related Info

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité