Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Többközpontú regisztervizsgálat a szívmegállás utáni terápiás hipotermiával Japánban (J-PULSE-HYPO)

2011. július 21. frissítette: National Cerebral and Cardiovascular Center

Az utóbbi időben a korai defibrilláció és a szív- és pulmonális újraélesztés (CPR) a hirtelen fellépő szívmegállás miatt fejlődik, azonban a túlélési arány még mindig nagyon alacsony a világon. Ezenkívül a szívmegállás utáni agysérülés a sikeres újraélesztés utáni morbiditás és mortalitás gyakori oka, amelyet sürgősen meg kell oldani. A terápiás hipotermia egy standardizált kezelési stratégia része azoknak a kómában szenvedő betegeknek, akiknél a szívleállást a metabolikus fázisban általában körülbelül 15 perccel a szívmegállás után túlélik. A terápiás hipotermia hatékonyságára azonban még mindig kevés bizonyíték áll rendelkezésre. Az optimális jelöltek, a hőmérséklet, a kezdés időpontja, a terápiás ablakok és az újramelegítés sebessége klinikailag még nincsenek meghatározva, és ezeket meg kell határozni. Ennek a kutatásnak a célja a kórházon kívüli szívmegállás utáni újraélesztés után kómában szenvedő betegek kimenetelének javítása a multicentrikus regiszter adatok elemzéséből megállapított terápiás hipotermia alkalmazásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Szívroham

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

452

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Japán
- - Hiroshima, Japán
    - Hiroshima City Hospital
  - Osaka, Japán
    - Osaka City General Hospital
  - Osaka, Japán
    - Osaka Police Hospital
  - Osaka, Japán
    - Sumitomo Hospital
  - Saga, Japán
    - Saga University Hospital
  - Tokyo, Japán
    - Nihon University Surugadai Hospital
- Fukuoka
  - Kitakyushu, Fukuoka, Japán
    - Kokura Memorial Hospital
- Hokaido
  - Sapporo, Hokaido, Japán
    - Sapporo City University Hopistal
- Kagawa
  - Takamatsu, Kagawa, Japán
    - Kagawa University Hospital
- Kanagawa
  - Yokohama, Kanagawa, Japán
    - Yokohama City University Medical Center
- Osaka
  - Suita, Osaka, Japán, 565-8565
    - National Cardiovascular Center
  - Suita, Osaka, Japán
    - Osaka Saiseikai Senri Hospital
  - Takatsuki, Osaka, Japán
    - Osaka Mishima Emergency Critical Care Center
- Yamaguchi
  - Ube, Yamaguchi, Japán
    - Yamaguchi University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Terápiás hipotermiában szenvedő betegek szívmegállás után 2005 és 2009 között minden kórházban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Felnőtt betegek, akik eszméletlen maradtak a kórházon kívüli vagy kórházi szívmegállás utáni újraélesztés után
Bemutatta a stabil hemodinamikát gyógyszeres kezelésekkel vagy mechanikai támasztórendszerrel, beleértve az IABP-t vagy PCPS-t

Kizárási kritériumok:

Betegek:
- terhesség
- akut aorta disszekció
- tüdő thromboembolia
- gyógyszermérgezés
- rossz napi tevékenység

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
hypothermia Terápiás hipotermiában szenvedő betegek szívmegállás után a kórházakban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
Túlélés és funkcionális eredmény (CPC: agyi teljesítmény kategóriák) Időkeret: 3 hónap után	3 hónap után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
Túlélés és/vagy funkcionális eredmény Időkeret: 24 óra elteltével	24 óra elteltével
Túlélés és/vagy funkcionális eredmény Időkeret: 7 nap után	7 nap után
Túlélés és/vagy funkcionális eredmény Időkeret: egy hónap után	egy hónap után
Túlélés és/vagy funkcionális eredmény Időkeret: kiürítéskor	kiürítéskor
Túlélés vagy funkcionális eredmény Időkeret: három hónap után	három hónap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Cerebral and Cardiovascular Center

Nyomozók

Kutatásvezető: Hiroshi Nonogi, MD, Department of Cardiology, National Cardiovascular Center , Japan

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Related Info

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak