Estudo de registro multicêntrico com hipotermia terapêutica após parada cardíaca no Japão (J-PULSE-HYPO)
21 de julho de 2011 atualizado por: National Cerebral and Cardiovascular Center
Recentemente, a desfibrilação precoce e a ressuscitação cardiopulmonar (RCP) para início súbito de parada cardíaca estão avançando, no entanto, a taxa de sobrevivência ainda é muito baixa no mundo.
Além disso, a lesão cerebral pós-parada cardíaca é uma causa comum de morbidade e mortalidade após ressuscitação bem-sucedida, o que é uma questão urgente a ser resolvida.
A hipotermia terapêutica faz parte de uma estratégia de tratamento padronizada para sobreviventes em coma de parada cardíaca na fase metabólica, geralmente cerca de 15 minutos após a parada cardíaca.
No entanto, as evidências da eficácia da hipotermia terapêutica ainda são poucas.
Os candidatos ideais, a temperatura, o tempo de início, as janelas terapêuticas e a taxa de reaquecimento não foram definidos clinicamente e devem ser estabelecidos.
O objetivo desta pesquisa é a melhoria dos resultados para pacientes em coma após ressuscitação de parada cardíaca extra-hospitalar usando hipotermia terapêutica estabelecida a partir da análise de dados de registros multicêntricos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
452
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hiroshima, Japão
- Hiroshima City Hospital
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Osaka, Japão
- Osaka City General Hospital
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Osaka, Japão
- Osaka Police Hospital
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Osaka, Japão
- Sumitomo Hospital
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Saga, Japão
- Saga University Hospital
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Tokyo, Japão
- Nihon University Surugadai Hospital
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Fukuoka
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Kitakyushu, Fukuoka, Japão
- Kokura Memorial Hospital
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Hokaido
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Sapporo, Hokaido, Japão
- Sapporo City University Hopistal
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Kagawa
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Takamatsu, Kagawa, Japão
- Kagawa University Hospital
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Kanagawa
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Yokohama, Kanagawa, Japão
- Yokohama City University Medical Center
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Osaka
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Suita, Osaka, Japão, 565-8565
- National Cardiovascular Center
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Suita, Osaka, Japão
- Osaka Saiseikai Senri Hospital
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Takatsuki, Osaka, Japão
- Osaka Mishima Emergency Critical Care Center
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Yamaguchi
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Ube, Yamaguchi, Japão
- Yamaguchi University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com hipotermia terapêutica após parada cardíaca de 2005 a 2009 em cada hospital.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos que permaneceram inconscientes após ressuscitação de parada cardíaca extra-hospitalar ou intra-hospitalar
- Apresentou a hemodinâmica estável com tratamentos medicamentosos ou sistema de suporte mecânico, incluindo IABP ou PCPS
Critério de exclusão:
Pacientes com:
- gravidez
- dissecção aguda da aorta
- tromboembolismo pulmonar
- envenenamento por drogas
- atividade diária ruim
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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hipotermia
Pacientes com hipotermia terapêutica após parada cardíaca em hospitais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sobrevida e resultado funcional (CPC: Cerebral Performance Categories)
Prazo: após 3 meses
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após 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sobrevida e/ou resultado funcional
Prazo: após 24 horas
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após 24 horas
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Sobrevida e/ou resultado funcional
Prazo: após 7 dias
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após 7 dias
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Sobrevida e/ou resultado funcional
Prazo: depois de um mês
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depois de um mês
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Sobrevida e/ou resultado funcional
Prazo: na alta
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na alta
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Sobrevida ou resultado funcional
Prazo: depois de três meses
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depois de três meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hiroshi Nonogi, MD, Department of Cardiology, National Cardiovascular Center , Japan
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Yokoyama H, Nagao K, Hase M, Tahara Y, Hazui H, Arimoto H, Kashiwase K, Sawano H, Yasuga Y, Kuroda Y, Kasaoka S, Shirai S, Yonemoto N, Nonogi H; J-PULSE-Hypo Investigators. Impact of therapeutic hypothermia in the treatment of patients with out-of-hospital cardiac arrest from the J-PULSE-HYPO study registry. Circ J. 2011;75(5):1063-70. doi: 10.1253/circj.cj-11-0137. Epub 2011 Apr 7.
- Soga T, Nagao K, Sawano H, Yokoyama H, Tahara Y, Hase M, Otani T, Shirai S, Hazui H, Arimoto H, Kashiwase K, Kasaoka S, Motomura T, Kuroda Y, Yasuga Y, Yonemoto N, Nonogi H; J-PULSE-Hypo Investigators. Neurological benefit of therapeutic hypothermia following return of spontaneous circulation for out-of-hospital non-shockable cardiac arrest. Circ J. 2012;76(11):2579-85. doi: 10.1253/circj.cj-12-0448. Epub 2012 Jul 20.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
13 de maio de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de julho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2011
Última verificação
1 de julho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCVC-JPULSE-H
- UMIN000001935
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