抗血小板薬を服用している患者におけるトロンボエラストグラフィー (TEG®) と血小板機能
2026年6月9日 更新者：McMaster University
抗血小板剤投与中の患者におけるトロンボエラストグラフィー (TEG®) と血小板マッピングアッセイ (PMA™) を使用した非心臓手術における術後血栓性合併症および出血合併症の予測に関するパイロット研究
簡単な血液検査 (トロンボエラストグラフィー(TEG®)) と血小板マッピング検査 (PMA™) を使用した術後分析は、血液希釈剤 (抗血小板) 薬を服用している患者における凝固または出血合併症の発生を検出できますか?
調査の概要
詳細な説明
手術のために来院し、抗血小板薬を服用している患者200人がパイロットとしてこの研究に登録され、大規模な研究の実現可能性が判断される。
手術後に凝固機能を調べる簡単な血液検査が行われます。
患者は入院中毎日検査を受け、凝固や出血の合併症がないかどうかを判断します。
分析のために、行われたTEG®およびPMA™検査に基づいて、グループは正常な血栓を作る能力と増加または減少した血栓を作る能力に分けられます。
合併症はグループごとに記録され、グループ間に違いがあるかどうかが分析されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8L 2X2
- Hamilton Health Sciences
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2C4
- University Health Network
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
外来、心臓以外の待機手術を受けている患者
説明
包含基準:
- 少なくとも10日間アスピリンおよび/またはクロピドグレルを服用しており、非歩行、非心臓、待機的手術を受けている患者
除外基準:
- 貧血（Hb < 100）または血小板減少症（血小板数 < 80）、既知の凝固異常がある
- 凝固異常の家族歴
- NSAID、ワルファリン療法、または血小板機能に影響を与えるその他の治療を同時に受けている
- 腎障害（女性の場合はCr > 110 mg、またはCr > 125 mg）またはINR > 1.2
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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手術患者
抗血小板薬を服用しており、一晩の滞在を必要とする手術を受ける患者から採血されます。
これは、トロンボエラストグラフィー® と血小板マッピング アッセイ™ によって、患者が手術後に出血や凝固の問題のリスクにさらされているかどうかを予測できるかどうかを確認するためのパイロット研究です。
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トロンボエラストグラフィー®および血小板マッピングアッセイ™検査を行うために、手術直後に回復室で患者から血液が採取されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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非心臓（外来）手術を受け、抗血小板薬を服用している患者は、TEG® および PMA™ に基づいて凝固能亢進または低凝固性を示し、血栓性および出血性合併症のリスク増加に関連しています。
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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TEG®(MA) および PMA™ に基づく凝固亢進は、術後の次のイベントのリスク増加と関連していますか: MI、脳卒中、PE、DVT、死亡。
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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凝固低下状態は、最低値および排出ヘモグロビン/ヘマトクリットのレベルの低下、および輸血の増加と関連していますか?
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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凝固状態は入院期間と関連していますか?
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Summer Syed, M.D.、Hamilton Health Sciences Corporation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2009年3月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月12日
最初の投稿 (推定)
2009年5月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月9日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。