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항혈소판제를 복용 중인 환자의 혈전탄성조영술(TEG®) 및 혈소판 기능

2026년 6월 9일 업데이트: McMaster University

항혈소판제를 복용하는 환자에서 혈전탄성조영술(TEG®) 및 혈소판 매핑 분석(PMA™)을 사용한 비심장 수술의 수술 후 혈전 및 출혈 합병증 예측을 위한 예비 연구

간단한 혈액 검사(Thromboelastography(TEG®))와 Platelet Mapping Assay(PMA™)를 이용한 수술 후 분석으로 혈액 희석제(항혈소판제)를 복용하는 환자에서 응고 또는 출혈 합병증의 발생을 감지할 수 있습니까?

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

항혈소판제를 복용하는 수술을 위해 오는 200명의 환자가 이 연구에 파일럿으로 등록되어 더 큰 연구의 타당성을 결정할 것입니다. 응고 기능에 대한 간단한 혈액 검사는 수술 후 수행됩니다. 환자는 입원 기간 동안 매일 평가를 받아 응고 또는 출혈 합병증이 있는지 확인합니다. 분석을 위해 그룹은 수행된 TEG® 및 PMA™ 테스트를 기반으로 혈전을 만드는 정상 및 증가 또는 감소된 능력으로 나뉩니다. 합병증은 각 그룹에 대해 기록되고 그룹 간에 차이가 있는지 확인하기 위해 분석됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 2X2
        • Hamilton Health Sciences
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
        • University Health Network

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

비보행, 비심장, 선택적 수술을 받는 환자

설명

포함 기준:

  • 최소 10일 동안 아스피린 및/또는 클로피도그렐을 복용하고 비보행, 비심장, 선택적 수술을 받는 환자

제외 기준:

  • 알려진 응고 이상이 있는 빈혈(Hb < 100) 또는 혈소판 감소증(혈소판 수 < 80)
  • 응고 이상의 가족력
  • NSAIDs, 와파린 요법 또는 혈소판 기능에 영향을 미치는 기타 치료와 동시에
  • 신장 장애(여성의 경우 Cr > 110mg 또는 Cr > 125mg) 또는 INR > 1.2

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
외과 환자
혈액은 항혈소판제를 복용하고 하룻밤 입원이 필요한 수술을 받는 환자에게서 채취됩니다. 이것은 Thromboelastography® 및 Platelet Mapping Assay™가 환자가 수술 후 출혈 또는 응고 문제의 위험이 있는지 예측할 수 있는지 확인하기 위한 파일럿 연구입니다.
절차: 혈액 검사
Thromboelastography® 및 Platelet Mapping Assay™ 테스트를 수행하기 위해 회복실에서 수술 직후 환자로부터 혈액을 채취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
비심장(비보행) 수술을 받고 항혈소판제를 복용하는 환자는 혈전 및 출혈 합병증의 위험 증가와 관련된 TEG® 및 PMA™ 기반 응고항진 또는 저응고 상태입니다.
기간: 1 개월
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
TEG®(MA) 및 PMA™에 기초한 응고항진성은 수술 후 다음 사건의 위험 증가와 관련이 있습니까: MI, 뇌졸중, PE, DVT, 사망?
기간: 1 개월
1 개월
저응고 상태는 낮은 수준의 천저 및 방전 헤모글로빈/헤마토크릿 및 수혈 증가와 관련이 있습니까?
기간: 1 개월
1 개월
응고 상태는 입원 기간과 관련이 있습니까?
기간: 1 개월
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

McMaster University

협력자

University Health Network, Toronto
Hamilton Health Sciences Corporation

수사관

  • 수석 연구원: Summer Syed, M.D., Hamilton Health Sciences Corporation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2008년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 5월 12일

처음 게시됨 (추정된)

2009년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 07-468

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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