Tromboelastografi (TEG®) och trombocytfunktion hos patienter på trombocythämmande medel
9 juni 2026 uppdaterad av: McMaster University
Pilotstudie för förutsägelse av postoperativa trombotiska och blödningskomplikationer vid icke-hjärtkirurgi med tromboelastografi (TEG®) och trombocytkartläggningsanalys (PMA™) hos patienter på trombocythämmande medel
Kan en postoperativ analys med ett enkelt blodprov (Tromboelastografi(TEG®)) och Trombocytkartläggningsanalys (PMA™) kunna upptäcka förekomsten av koagulering eller blödningskomplikationer hos patienter på blodförtunnande (trombocythämmande) medel?
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Tvåhundra patienter som kommer för operation och som tar blodplättsdämpande läkemedel kommer att inkluderas i denna studie som en pilot för att fastställa genomförbarheten för en större studie.
Ett enkelt blodprov för koaguleringsfunktion kommer att göras efter operationen.
Patienterna kommer att utvärderas dagligen under sin sjukhusvistelse för att avgöra om de har några koagulerings- eller blödningskomplikationer.
För analys kommer grupperna att delas in i normal och ökad eller minskad förmåga att bilda en blodpropp baserat på TEG®- och PMA™-testet.
Komplikationer kommer att registreras för varje grupp och analyseras för att avgöra om det finns någon skillnad mellan grupperna.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Hamilton Health Sciences
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår icke-ambulerande, icke-hjärt-, elektiv kirurgi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter på acetylsalicylsyra och/eller klopidogrel i minst 10 dagar, som genomgått icke-ambulatorisk, icke-hjärt-, elektiv kirurgi
Exklusions kriterier:
- anemi (Hb < 100) eller trombocytopeni (trombocytantal < 80), med några kända koagulationsavvikelser
- familjehistoria av koaguleringsavvikelser
- samtidigt på NSAID, warfarinbehandling eller andra behandlingar som påverkar trombocytfunktionen
- nedsatt njurfunktion (Cr > 110 mg för kvinnor eller Cr > 125 mg) eller INR > 1,2
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kirurgiska patienter
Blod kommer att tas från patienter som är på trombocytdämpande medicin och genomgår operation som kräver övernattning.
Detta är en pilotstudie för att se om Thromboelastography® och Platelet Mapping Assay™ kommer att kunna förutsäga om en patient löper risk för en blödning eller ett koaguleringsproblem efter operationen.
|
Blod kommer att tas från patienterna kort efter operationen i återhämtningsrummet för att utföra Thromboelastography® och Platelet Mapping Assay™-tester.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Patienter som genomgår icke-hjärtkirurgi (icke-ambulatorisk) och får trombocythämmande medel, är hyper- eller hypokoagulerbarhet baserad på TEG® och PMA™ förknippad med ökad risk för trombotiska och blödningskomplikationer.
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Är hyperkoagulerbarhet baserad på TEG®(MA) och PMA™ förknippad med ökad risk för följande händelser efter operation: MI, stroke, PE, DVT, död?
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
|
Är hypokoagulationsstatus associerad med lägre nivåer av nadir och flytningar hemoglobin/hematokrit och ökad transfusion?
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
|
Är koagulationsstatus associerad med sjukhusvistelsen?
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Summer Syed, M.D., Hamilton Health Sciences Corporation
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 maj 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2009
Första postat (Beräknad)
13 maj 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2026
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 07-468
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .