Tromboelastografía (TEG®) y Función Plaquetaria en Pacientes con Agentes Antiplaquetarios
9 de junio de 2026 actualizado por: McMaster University
Estudio piloto para la predicción de complicaciones trombóticas y hemorrágicas postoperatorias en cirugía no cardiaca utilizando tromboelastografía (TEG®) y ensayo de mapeo de plaquetas (PMA™) en pacientes con agentes antiplaquetarios
¿Puede un análisis posoperatorio mediante un simple análisis de sangre (tromboelastografía (TEG®)) y el ensayo de mapeo de plaquetas (PMA™) detectar la aparición de complicaciones de coagulación o sangrado en pacientes que toman agentes anticoagulantes (antiplaquetarios)?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Doscientos pacientes que van a someterse a una cirugía y que toman medicamentos antiplaquetarios se inscribirán en este estudio piloto para determinar la viabilidad de un estudio más grande.
Después de la cirugía, se realizará un simple análisis de sangre para determinar la función de coagulación.
Los pacientes serán evaluados diariamente durante su estadía en el hospital para determinar si tienen alguna complicación de coagulación o sangrado.
Para el análisis, los grupos se dividirán en capacidad normal y aumentada o disminuida para hacer un coágulo de sangre según la prueba TEG® y PMA™ realizada.
Las complicaciones se registrarán para cada grupo y se analizarán para determinar si hay alguna diferencia entre los grupos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 2X2
- Hamilton Health Sciences
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- University Health Network
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que se someten a cirugía electiva no ambulatoria, no cardíaca
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con aspirina y/o clopidogrel durante al menos 10 días, sometidos a cirugía electiva no ambulatoria, no cardiaca
Criterio de exclusión:
- anemia (Hb < 100) o trombocitopenia (recuento de plaquetas < 80), tener cualquier anomalía conocida de la coagulación
- antecedentes familiares de anomalías de la coagulación
- simultáneamente con AINE, terapia con warfarina u otros tratamientos que afectan la función plaquetaria
- insuficiencia renal (Cr > 110 mg para mujeres o Cr > 125 mg) o INR > 1,2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes quirúrgicos
Se extraerá sangre de los pacientes que toman medicamentos antiplaquetarios y se someten a una cirugía que requiere pasar la noche.
Este es un estudio piloto para ver si Thromboelastography® y Platelet Mapping Assay™ podrán predecir si un paciente está en riesgo de sufrir un sangrado o un problema de coagulación después de la cirugía.
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Se tomará sangre de los pacientes poco después de la cirugía en la sala de recuperación para realizar las pruebas Thromboelastography® y Platelet Mapping Assay™.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Los pacientes que se someten a una cirugía no cardíaca (no ambulatoria) y reciben agentes antiplaquetarios, la hiper o hipocoagulabilidad basada en TEG® y PMA™ se asocia con un mayor riesgo de complicaciones trombóticas y hemorrágicas.
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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¿La hipercoagulabilidad basada en TEG®(MA) y PMA™ está asociada con un mayor riesgo de los siguientes eventos posoperatorios: infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, EP, TVP, muerte?
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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¿El estado de hipocoagulación está asociado con niveles más bajos de hemoglobina/hematocrito de descarga y nadir y aumento de la transfusión?
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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¿El estado de la coagulación está asociado con la duración de la estancia hospitalaria?
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Summer Syed, M.D., Hamilton Health Sciences Corporation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2009
Publicado por primera vez (Estimado)
13 de mayo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2026
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07-468
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