抗血小板药物患者的血栓弹力图 (TEG®) 和血小板功能
2026年6月9日 更新者：McMaster University
使用血栓弹力图 (TEG®) 和血小板作图分析 (PMA™) 对服用抗血小板药物的患者进行非心脏手术后血栓和出血并发症预测的初步研究
使用简单的血液测试（血栓弹力图 (TEG®)）和血小板绘图分析 (PMA™) 进行的术后分析是否能够检测使用血液稀释（抗血小板）剂的患者是否发生凝血或出血并发症？
研究概览
详细说明
200 名正在接受抗血小板药物治疗的手术患者将作为试点参加这项研究，以确定更大规模研究的可行性。
手术后将进行简单的凝血功能血液测试。
患者将在住院期间每天接受评估，以确定他们是否有任何凝血或出血并发症。
为了进行分析，将根据完成的 TEG® 和 PMA™ 测试将组分为正常和增加或减少的血凝块能力。
将记录每组的并发症并进行分析以确定组间是否存在差异。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Hamilton、Ontario、加拿大、L8L 2X2
- Hamilton Health Sciences
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2C4
- University Health Network
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
进行非门诊、非心脏、择期手术的患者
描述
纳入标准：
- 服用阿司匹林和/或氯吡格雷至少 10 天且接受非卧床、非心脏、择期手术的患者
排除标准：
- 贫血 (Hb < 100) 或血小板减少症（血小板计数 < 80），有任何已知的凝血异常
- 凝血异常家族史
- 同时服用非甾体抗炎药、华法林疗法或其他影响血小板功能的疗法
- 肾功能损害（Cr > 110 mg 女性或 Cr > 125 mg）或 INR > 1.2
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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手术患者
血液将从服用抗血小板药物并且正在接受需要过夜的手术的患者身上采集。
这是一项初步研究，旨在了解 Thromboelastography® 和 Platelet Mapping Assay™ 是否能够预测患者手术后是否有出血或凝血问题的风险。
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手术后不久，将在恢复室从患者身上采集血液，以进行血栓弹力图和血小板绘图分析™测试。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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接受非心脏（非门诊）手术并服用抗血小板药物的患者，基于 TEG® 和 PMA™ 的高凝或低凝状态与血栓形成和出血并发症的风险增加有关。
大体时间：1个月
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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基于 TEG®(MA) 和 PMA™ 的高凝状态是否与以下术后事件的风险增加相关：MI、中风、PE、DVT、死亡？
大体时间：1个月
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1个月
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低凝状态是否与较低水平的最低点和出院血红蛋白/血细胞比容以及输血增加有关？
大体时间：1个月
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1个月
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凝血状态与住院时间有关吗？
大体时间：1个月
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Summer Syed, M.D.、Hamilton Health Sciences Corporation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2009年3月1日
研究完成 (实际的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月12日
首次发布 (估计的)
2009年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月9日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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