Тромбоэластография (TEG®) и функция тромбоцитов у пациентов, принимающих антиагреганты
9 июня 2026 г. обновлено: McMaster University
Пилотное исследование по прогнозированию послеоперационных тромботических и геморрагических осложнений при внесердечной хирургии с использованием тромбоэластографии (TEG®) и анализа картирования тромбоцитов (PMA™) у пациентов, принимающих антиагреганты
Может ли послеоперационный анализ с использованием простого анализа крови (тромбоэластография (TEG®)) и анализа картирования тромбоцитов (PMA™) выявить наличие осложнений свертывания или кровотечения у пациентов, принимающих разжижающие кровь (антитромбоцитарные) препараты?
Обзор исследования
Подробное описание
Двести пациентов, поступающих на операцию и принимающих антитромбоцитарные препараты, будут включены в это исследование в качестве пилотного, чтобы определить возможность проведения более крупного исследования.
После операции будет сделан простой анализ крови на функцию свертывания крови.
Пациенты будут оцениваться ежедневно во время их пребывания в больнице, чтобы определить, есть ли у них какие-либо осложнения свертывания крови или кровотечения.
Для анализа группы будут разделены на нормальную и повышенную или пониженную способность образовывать тромб на основе проведенных тестов TEG® и PMA™.
Осложнения будут записаны для каждой группы и проанализированы, чтобы определить, есть ли какая-либо разница между группами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8L 2X2
- Hamilton Health Sciences
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которым предстоит неамбулаторная, несердечная, плановая операция
Описание
Критерии включения:
- пациенты, принимающие аспирин и/или клопидогрель в течение не менее 10 дней, перенесшие неамбулаторные, внесердечные, плановые операции
Критерий исключения:
- анемия (Hb < 100) или тромбоцитопения (количество тромбоцитов < 80), имеющие любые известные нарушения свертывания крови
- семейная история нарушений свертывания крови
- одновременно с НПВП, терапией варфарином или другими видами лечения, влияющими на функцию тромбоцитов
- почечная недостаточность (Кр > 110 мг для женщин или Кр > 125 мг) или МНО > 1,2
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Хирургические пациенты
Кровь будет взята у пациентов, принимающих антитромбоцитарные препараты и перенесших операцию, требующую ночевки.
Это пилотное исследование, целью которого является выяснить, смогут ли Тромбоэластография® и анализ картирования тромбоцитов™ предсказать, есть ли у пациента риск кровотечения или проблемы со свертываемостью крови после операции.
|
Кровь будет взята у пациентов вскоре после операции в послеоперационной палате для проведения тестов Тромбоэластографии® и Анализа картирования тромбоцитов™.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
У пациентов, перенесших внесердечные (неамбулаторные) операции и получающих антитромбоцитарные препараты, гипер- или гипокоагуляция по данным TEG® и PMA™ связана с повышенным риском тромботических и геморрагических осложнений.
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Связана ли гиперкоагуляция по данным TEG®(MA) и PMA™ с повышенным риском следующих послеоперационных событий: ИМ, инсульт, ТЭЛА, ТГВ, смерть?
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
Связан ли статус гипокоагуляции с более низкими уровнями надира и выделения гемоглобина/гематокрита и увеличением трансфузии?
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
Связан ли статус коагуляции с продолжительностью пребывания в стационаре?
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Summer Syed, M.D., Hamilton Health Sciences Corporation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 мая 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 мая 2009 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
13 мая 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 07-468
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .