Tromboelastografia (TEG®) ja verihiutaleiden toiminta potilailla, jotka käyttävät verihiutaleiden vastaisia aineita
tiistai 9. kesäkuuta 2026 päivittänyt: McMaster University
Pilottitutkimus leikkauksen jälkeisten tromboottisten ja verenvuotokomplikaatioiden ennustamiseksi ei-sydänkirurgiassa käyttäen tromboelastografiaa (TEG®) ja verihiutaleiden kartoitusmääritystä (PMA™) potilailla, jotka käyttävät verihiutaleiden vastaisia aineita
Voiko leikkauksen jälkeinen analyysi, jossa käytetään yksinkertaista veritestiä (Thromboelastography(TEG®)) ja verihiutaleiden kartoitusmääritystä (PMA™), havaita hyytymis- tai verenvuotokomplikaatioita potilailla, jotka käyttävät verta ohentavia (verihiutaleita estäviä) aineita?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksisataa leikkaukseen tulevaa potilasta, jotka käyttävät verihiutaleiden vastaisia lääkkeitä, otetaan mukaan tähän tutkimukseen pilottina, jotta voidaan määrittää laajemman tutkimuksen toteutettavuus.
Yksinkertainen verikoe hyytymistoiminnasta tehdään leikkauksen jälkeen.
Potilaita arvioidaan päivittäin sairaalahoidon aikana sen määrittämiseksi, onko heillä hyytymis- tai verenvuotokomplikaatioita.
Analyysiä varten ryhmät jaetaan normaaliin ja lisääntyneeseen tai heikentyneeseen kykyyn muodostaa veritulppa tehdyn TEG®- ja PMA™-testin perusteella.
Komplikaatiot kirjataan jokaiselle ryhmälle ja analysoidaan sen määrittämiseksi, onko ryhmien välillä eroja.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Hamilton Health Sciences
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään ei-ambulatorinen, ei-sydänleikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka ovat saaneet aspiriinia ja/tai klopidogreelia vähintään 10 päivän ajan ja joille on tehty ei-ambulatorinen, ei-sydänleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- anemia (Hb < 100) tai trombosytopenia (verihiutaleiden määrä < 80), jolla on tunnettuja hyytymishäiriöitä
- suvussa on esiintynyt hyytymishäiriöitä
- samanaikaisesti tulehduskipulääkkeiden, varfariinihoidon tai muiden verihiutaleiden toimintaan vaikuttavien hoitojen kanssa
- munuaisten vajaatoiminta (Cr > 110 mg naisilla tai Cr > 125 mg) tai INR > 1,2
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kirurgiset potilaat
Veri otetaan potilailta, jotka käyttävät verihiutaleiden vastaisia lääkkeitä ja joutuvat yöpymistä vaativaan leikkaukseen.
Tämä on pilottitutkimus, jolla selvitetään, pystyvätkö Thromboelastography® ja Trombote Mapping Assay™ ennustamaan, onko potilaalla verenvuoto- tai hyytymisongelma leikkauksen jälkeen.
|
Potilailta otetaan verta pian leikkauksen jälkeen toipumishuoneessa Thromboelastography®- ja Platelet Mapping Assay™ -testien suorittamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaat, joille tehdään ei-sydänleikkaus (ei-ambulatorinen) ja jotka käyttävät verihiutaleiden vastaisia aineita, on TEG®:iin ja PMA™:iin perustuva hyper- tai hypokoagulaatiokyky, johon liittyy lisääntynyt tromboottisten ja verenvuotokomplikaatioiden riski.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Liittyykö TEG®(MA)- ja PMA™-arvoihin perustuva hyperkoagulaatio seuraavien tapahtumien lisääntyneeseen riskiin leikkauksen jälkeen: MI, aivohalvaus, PE, DVT, kuolema?
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Liittyykö hypokoagulaation tila matalampiin hemoglobiini/hematokriittitasoihin ja verenvuodon lisääntymiseen?
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Liittyykö hyytymistila sairaalahoidon kestoon?
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Summer Syed, M.D., Hamilton Health Sciences Corporation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. toukokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. toukokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07-468
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .