Trombo-elastografie (TEG®) en bloedplaatjesfunctie bij patiënten die bloedplaatjesaggregatieremmers gebruiken
9 juni 2026 bijgewerkt door: McMaster University
Pilotstudie voor de voorspelling van postoperatieve trombotische en bloedingscomplicaties bij niet-cardiale chirurgie met behulp van tromboplastografie (TEG®) en bloedplaatjesmapping-assay (PMA™) bij patiënten die bloedplaatjesaggregatieremmers gebruiken
Kan een postoperatieve analyse met behulp van een eenvoudige bloedtest (Thromboelastography(TEG®)) en Platelet Mapping Assay (PMA™) het optreden van stollings- of bloedingscomplicaties detecteren bij patiënten die bloedverdunnende (bloedplaatjesaggregatieremmers) gebruiken?
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Tweehonderd patiënten die geopereerd worden en bloedplaatjesaggregatieremmers gebruiken, zullen als pilot in deze studie worden opgenomen om de haalbaarheid van een grotere studie te bepalen.
Na de operatie zal een eenvoudige bloedtest voor de stollingsfunctie worden uitgevoerd.
Patiënten zullen tijdens hun verblijf in het ziekenhuis dagelijks worden beoordeeld om te bepalen of ze stollings- of bloedingscomplicaties hebben.
Voor analyse worden groepen verdeeld in normaal en verhoogd of verminderd vermogen om een bloedstolsel te maken op basis van de uitgevoerde TEG®- en PMA™-test.
Complicaties worden voor elke groep geregistreerd en geanalyseerd om te bepalen of er een verschil is tussen de groepen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
- Hamilton Health Sciences
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een niet-ambulante, niet-cardiale, electieve operatie ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die gedurende ten minste 10 dagen aspirine en/of clopidogrel gebruiken en niet-ambulante, niet-cardiale, electieve chirurgie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- bloedarmoede (Hb < 100) of trombocytopenie (aantal bloedplaatjes < 80), met bekende stollingsafwijkingen
- familiegeschiedenis van stollingsafwijkingen
- gelijktijdig met NSAID's, warfarinetherapie of andere behandelingen die de bloedplaatjesfunctie beïnvloeden
- nierinsufficiëntie (Cr > 110 mg voor vrouwen of Cr > 125 mg) of INR > 1,2
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Chirurgische patiënten
Er zal bloed worden afgenomen van patiënten die bloedplaatjesaggregatieremmers gebruiken en een operatie ondergaan waarvoor een overnachting nodig is.
Dit is een pilootstudie om te zien of Thromboelastography® en Platelet Mapping Assay™ kunnen voorspellen of een patiënt risico loopt op een bloeding of een stollingsprobleem na een operatie.
|
Kort na de operatie in de verkoeverkamer zal bij patiënten bloed worden afgenomen om trombo-elastografie®- en bloedplaatjes-mapping-assay™-testen uit te voeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bij patiënten die een niet-cardiale (niet-ambulante) operatie ondergaan en bloedplaatjesaggregatieremmers gebruiken, is hyper- of hypocoagulabiliteit op basis van TEG® en PMA™ geassocieerd met een verhoogd risico op trombotische en bloedingscomplicaties.
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Is hypercoagulabiliteit op basis van TEG®(MA) en PMA™ geassocieerd met een verhoogd risico op de volgende gebeurtenissen na de operatie: MI, beroerte, PE, DVT, overlijden?
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
|
Is de status van hypostolling geassocieerd met lagere niveaus van nadir en afscheiding van hemoglobine/hematocriet en verhoogde transfusie?
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
|
Is de stollingsstatus geassocieerd met de opnameduur in het ziekenhuis?
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Summer Syed, M.D., Hamilton Health Sciences Corporation
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 mei 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 mei 2009
Eerst geplaatst (Geschat)
13 mei 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 07-468
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .