Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tromboelastografia (TEG®) i czynność płytek krwi u pacjentów przyjmujących leki przeciwpłytkowe

9 czerwca 2026 zaktualizowane przez: McMaster University

Badanie pilotażowe dotyczące prognozowania pooperacyjnych powikłań zakrzepowych i krwotocznych w operacjach niekardiochirurgicznych z wykorzystaniem tromboelastografii (TEG®) i testu mapowania płytek krwi (PMA™) u pacjentów przyjmujących leki przeciwpłytkowe

Czy analiza pooperacyjna za pomocą prostego badania krwi (tromboelastografia (TEG®)) i testu mapowania płytek krwi (PMA™) może wykryć występowanie powikłań związanych z krzepnięciem lub krwotokiem u pacjentów przyjmujących leki rozrzedzające krew (przeciwpłytkowe)?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dwustu pacjentów zgłaszających się na operację, przyjmujących leki przeciwpłytkowe, zostanie włączonych do tego badania pilotażowego, aby określić wykonalność większego badania. Po operacji zostanie wykonane proste badanie krwi pod kątem funkcji krzepnięcia. Pacjenci będą oceniani codziennie podczas pobytu w szpitalu w celu ustalenia, czy mają jakiekolwiek powikłania krzepnięcia lub krwawienia. W celu analizy grupy zostaną podzielone na grupy o normalnej i zwiększonej lub obniżonej zdolności do tworzenia skrzepów krwi na podstawie wykonanych testów TEG® i PMA™. Komplikacje będą rejestrowane dla każdej grupy i analizowane w celu ustalenia, czy istnieją jakiekolwiek różnice między grupami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Hamilton Health Sciences
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani planowej operacji innej niż ambulatoryjna, niekardiochirurgiczna

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci przyjmujący kwas acetylosalicylowy i/lub klopidogrel przez co najmniej 10 dni, po planowanej operacji innej niż kardiologiczna, nie wymagającej poruszania się

Kryteria wyłączenia:

  • niedokrwistość (Hb < 100) lub trombocytopenia (liczba płytek krwi < 80), z jakimikolwiek znanymi zaburzeniami krzepnięcia
  • rodzinna historia zaburzeń krzepnięcia
  • jednocześnie z NLPZ, warfaryną lub innymi lekami wpływającymi na czynność płytek krwi
  • zaburzenia czynności nerek (Cr > 110 mg u kobiet lub Cr > 125 mg) lub INR > 1,2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci chirurgiczni
Krew będzie pobierana od pacjentów, którzy przyjmują leki przeciwpłytkowe i przechodzą operację wymagającą noclegu. Jest to badanie pilotażowe mające na celu sprawdzenie, czy metoda Thromboelastography® i Platelet Mapping Assay™ będzie w stanie przewidzieć, czy pacjentowi grozi krwawienie lub problem z krzepnięciem po operacji.
Procedura: badanie krwi
Krew zostanie pobrana od pacjentów krótko po operacji na sali pooperacyjnej w celu wykonania badań Thromboelastography® i Platelet Mapping Assay™.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
U pacjentów poddawanych zabiegom pozasercowym (nieambulatoryjnym) i przyjmujących leki przeciwpłytkowe, nadkrzepliwość lub hipokoagulacja w oparciu o TEG® i PMA™ wiąże się ze zwiększonym ryzykiem powikłań zakrzepowych i krwotocznych.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czy nadkrzepliwość na podstawie TEG®(MA) i PMA™ wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia następujących zdarzeń pooperacyjnych: zawału serca, udaru mózgu, PE, DVT, zgonu?
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Czy stan hipokoagulacji jest związany z niższymi poziomami nadiru i wyładowań hemoglobiny/hematokrytu oraz zwiększoną transfuzją?
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Czy stan krzepnięcia ma związek z długością pobytu w szpitalu?
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McMaster University

Współpracownicy

University Health Network, Toronto
Hamilton Health Sciences Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Summer Syed, M.D., Hamilton Health Sciences Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2009

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 07-468

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krzepnięcie krwi

Badania kliniczne na badanie krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj