Tromboelastografi (TEG®) og blodplatefunksjon hos pasienter på anti-blodplatemidler
9. juni 2026 oppdatert av: McMaster University
Pilotstudie for prediksjon av postoperative trombotiske og blødningskomplikasjoner ved ikke-hjertekirurgi ved bruk av tromboelastografi (TEG®) og blodplatekartleggingsanalyse (PMA™) hos pasienter på anti-blodplatemidler
Kan en postoperativ analyse ved hjelp av en enkel blodprøve (Tromboelastografi(TEG®)) og blodplatekartleggingsanalyse (PMA™) være i stand til å oppdage forekomsten av koagulasjons- eller blødningskomplikasjoner hos pasienter på blodfortynnende (anti-blodplate) midler?
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
To hundre pasienter som kommer til operasjon og som tar blodplatehemmende medisiner, vil bli registrert i denne studien som en pilot, for å avgjøre muligheten for en større studie.
En enkel blodprøve for koagulasjonsfunksjon vil bli tatt etter operasjonen.
Pasienter vil bli vurdert daglig under sykehusoppholdet for å avgjøre om de har noen koagulasjons- eller blødningskomplikasjoner.
For analyse vil grupper deles inn i normal og økt eller redusert evne til å lage en blodpropp basert på TEG®- og PMA™-testen utført.
Komplikasjoner vil bli registrert for hver gruppe og analysert for å finne ut om det er noen forskjell mellom gruppene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
- Hamilton Health Sciences
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som har ikke-ambulatorisk, ikke-hjerte, elektiv kirurgi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter på aspirin og/eller klopidogrel i minst 10 dager, som har ikke-ambulatorisk, ikke-hjerte, elektiv kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- anemi (Hb < 100) eller trombocytopeni (antall blodplater < 80), med noen kjente koagulasjonsavvik
- familiehistorie med koagulasjonsavvik
- samtidig med NSAIDs, warfarinbehandling eller andre behandlinger som påvirker blodplatefunksjonen
- nedsatt nyrefunksjon (Cr > 110 mg for kvinner eller Cr > 125 mg) eller INR > 1,2
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kirurgiske pasienter
Det vil bli tatt blod fra pasienter som går på blodplatehemmende medisiner og skal opereres som krever overnatting.
Dette er en pilotstudie for å se om Thromboelastography® og Platelet Mapping Assay™ vil være i stand til å forutsi om en pasient er i fare for en blødning eller et koagulasjonsproblem etter operasjonen.
|
Blod vil bli tatt fra pasienter kort tid etter operasjonen på utvinningsrommet for å utføre tromboelastografi® og platelet mapping assay™ tester.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pasienter som gjennomgår ikke-kardial (ikke-ambulatorisk) kirurgi og er på blodplatehemmende midler, er hyper- eller hypokoagulerbarhet basert på TEG® og PMA™ assosiert med økt risiko for trombotiske og blødningskomplikasjoner.
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Er hyperkoagulabilitet basert på TEG®(MA) og PMA™ assosiert med økt risiko for følgende hendelser etter operasjon: MI, hjerneslag, PE, DVT, død?
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
Er hypokoagulasjonsstatus assosiert med lavere nivåer av nadir og utflod hemoglobin/hematokrit og økt transfusjon?
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
Er koagulasjonsstatus assosiert med liggetid på sykehus?
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Summer Syed, M.D., Hamilton Health Sciences Corporation
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mai 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2009
Først lagt ut (Antatt)
13. mai 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2026
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 07-468
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .