Tromboelastografia (TEG®) e função plaquetária em pacientes em uso de agentes antiplaquetários
9 de junho de 2026 atualizado por: McMaster University
Estudo piloto para a previsão de complicações trombóticas e hemorrágicas pós-operatórias em cirurgia não cardíaca usando tromboelastografia (TEG®) e ensaio de mapeamento de plaquetas (PMA™) em pacientes em uso de agentes antiplaquetários
Uma análise pós-operatória usando um simples exame de sangue (Tromboelastografia (TEG®)) e ensaio de mapeamento de plaquetas (PMA™) pode detectar a ocorrência de complicações de coagulação ou sangramento em pacientes em uso de agentes anticoagulantes (antiplaquetários)?
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Duzentos pacientes vindo para cirurgia que estão tomando medicamentos antiplaquetários serão incluídos neste estudo como um piloto, para determinar a viabilidade de um estudo maior.
Um simples exame de sangue para a função de coagulação será feito após a cirurgia.
Os pacientes serão avaliados diariamente durante a internação para determinar se apresentam alguma complicação de coagulação ou sangramento.
Para análise, os grupos serão divididos em normal e capacidade aumentada ou diminuída de fazer um coágulo de sangue com base no teste TEG® e PMA™ feito.
As complicações serão registradas para cada grupo e analisadas para determinar se há alguma diferença entre os grupos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 2X2
- Hamilton Health Sciences
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgias não ambulatoriais, não cardíacas e eletivas
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes em uso de aspirina e/ou clopidogrel por pelo menos 10 dias, em cirurgia eletiva não ambulatorial, não cardíaca
Critério de exclusão:
- anemia (Hb < 100) ou trombocitopenia (contagem de plaquetas < 80), tendo qualquer anormalidade de coagulação conhecida
- história familiar de anormalidades de coagulação
- concomitantemente com AINEs, terapia com varfarina ou outros tratamentos que afetem a função plaquetária
- insuficiência renal (Cr > 110 mg para mulheres ou Cr > 125 mg) ou INR > 1,2
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes cirúrgicos
O sangue será coletado de pacientes que estão tomando medicamentos antiplaquetários e submetidos a cirurgias que requerem pernoite.
Este é um estudo piloto para verificar se Thromboelastography® and Platelet Mapping Assay™ será capaz de prever se um paciente corre risco de sangramento ou problemas de coagulação após a cirurgia.
|
O sangue será coletado dos pacientes logo após a cirurgia na sala de recuperação para a realização dos testes Thromboelastography® e Platelet Mapping Assay™.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pacientes submetidos a cirurgia não cardíaca (não ambulatorial) e em uso de agentes antiplaquetários, com hiper ou hipocoagulabilidade baseada em TEG® e PMA™ associada a risco aumentado de complicações trombóticas e hemorrágicas.
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A hipercoagulabilidade baseada em TEG®(MA) e PMA™ está associada ao aumento do risco dos seguintes eventos pós-operatórios: IM, AVC, EP, TVP, morte?
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
|
O estado de hipocoagulação está associado a níveis mais baixos de nadir e descarga de hemoglobina/hematócrito e aumento da transfusão?
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
|
O estado de coagulação está associado ao tempo de permanência no hospital?
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Summer Syed, M.D., Hamilton Health Sciences Corporation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2009
Primeira postagem (Estimado)
13 de maio de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2026
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07-468
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .