Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Thromboelasztográfia (TEG®) és vérlemezke-funkció trombocita-ellenes szereket szedő betegeknél

2015. április 7. frissítette: McMaster University

Kísérleti tanulmány a posztoperatív trombotikus és vérzéses szövődmények előrejelzésére nem szívsebészetben tromboelastográfiával (TEG®) és vérlemezke-térképezési vizsgálattal (PMA™) vérlemezke-ellenes szereket szedő betegeknél

Egy egyszerű vérvizsgálattal (Thromboelastography(TEG®)) és Thrombocyta Mapping Assay-vel (PMA™) végzett posztoperatív elemzés képes-e kimutatni a véralvadási vagy vérzéses szövődmények előfordulását vérhígító (thrombocyta-aggregáció gátló) szereket szedő betegeknél?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kétszáz műtétre érkező, thrombocyta-aggregációt gátló gyógyszert szedő beteget vonnak be ebbe a vizsgálatba kísérleti jelleggel, hogy meghatározzák egy nagyobb vizsgálat megvalósíthatóságát. A műtét után egyszerű vérvizsgálatot kell végezni a véralvadási funkció meghatározására. A betegeket a kórházi tartózkodásuk alatt naponta megvizsgálják, hogy megállapítsák, vannak-e véralvadási vagy vérzéses szövődményeik. Az elemzéshez a csoportokat normál és fokozott vagy csökkent vérrögképző képességű csoportokra osztjuk fel az elvégzett TEG® és ​​PMA™ teszt alapján. A szövődményeket minden csoportnál fel kell jegyezni, és elemezni kell, hogy megállapítsák, van-e különbség a csoportok között.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Hamilton Health Sciences
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nem ambuláns, nem szív-, elektív műtéten átesett betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • legalább 10 napig aszpirint és/vagy klopidogrél szedő, nem ambuláns, nem szívműtéten átesett, elektív műtéten átesett betegek

Kizárási kritériumok:

  • vérszegénység (Hb < 100) vagy thrombocytopenia (thrombocytaszám < 80), bármilyen ismert véralvadási rendellenességgel
  • véralvadási rendellenességek a családban
  • egyidejűleg nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel, warfarin-terápiával vagy más, a vérlemezke funkciót befolyásoló kezeléssel
  • vesekárosodás (Cr > 110 mg nőknél vagy Cr > 125 mg) vagy INR > 1,2

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Sebészeti betegek
Vért vesznek azoktól a betegektől, akik thrombocyta-aggregáció-ellenes gyógyszert szednek, és olyan műtéten esnek át, amely éjszakánkénti tartózkodást igényel. Ez egy kísérleti tanulmány annak megállapítására, hogy a Thromboelastography® és a Thrombocyta Mapping Assay™ képes lesz-e megjósolni, hogy a betegnél fennáll-e a vérzés vagy a véralvadási probléma kockázata a műtét után.
Eljárás: vérvizsgálat
A betegektől nem sokkal a műtét után vért vesznek a lábadozószobában, hogy elvégezzék a Thromboelastography® és a Platelet Mapping Assay™ teszteket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A nem szívsebészeti (nem ambuláns) műtéten átesett és thrombocyta-aggregációt gátló szereket szedő betegeknél a TEG® és ​​PMA™ alapján a túlzott vagy hipokoagulálhatóság a trombózisos és vérzéses szövődmények fokozott kockázatával jár.
Időkeret: 1 hónap
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A TEG®(MA)-n és PMA™-n alapuló hiperkoagulabilitás összefüggésben áll a következő események műtét utáni megnövekedett kockázatával: MI, stroke, PE, DVT, halál?
Időkeret: 1 hónap
1 hónap
A hypocoagulation állapot összefügg-e alacsonyabb legalacsonyabb szinttel és hemoglobin/hematokrit szinttel, valamint megnövekedett transzfúzióval?
Időkeret: 1 hónap
1 hónap
Összefügg a koagulációs állapot a kórházi tartózkodás időtartamával?
Időkeret: 1 hónap
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

McMaster University

Együttműködők

University Health Network, Toronto
Hamilton Health Sciences Corporation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Summer Syed, M.D., Hamilton Health Sciences Corporation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 12.

Első közzététel (Becslés)

2009. május 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 07-468

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a vérvizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Montenegro

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel