Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tromboelastografi (TEG®) og trombocytfunktion hos patienter på anti-blodplademidler

7. april 2015 opdateret af: McMaster University

Pilotundersøgelse til forudsigelse af postoperative trombotiske og blødende komplikationer i ikke-hjertekirurgi ved hjælp af tromboelastografi (TEG®) og blodpladekortlægningsanalyse (PMA™) hos patienter på trombocythæmmende midler

Kan en postoperativ analyse ved hjælp af en simpel blodprøve (Tromboelastografi(TEG®)) og Blodpladekortlægningsanalyse (PMA™) være i stand til at påvise forekomsten af ​​koagulations- eller blødningskomplikationer hos patienter på blodfortyndende (blodpladehæmmende) midler?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

To hundrede patienter, der kommer til operation, og som tager trombocythæmmende medicin, vil blive tilmeldt denne undersøgelse som et pilotprojekt for at bestemme gennemførligheden for en større undersøgelse. En simpel blodprøve for koagulationsfunktion vil blive udført efter operationen. Patienterne vil blive vurderet dagligt under deres hospitalsophold for at afgøre, om de har nogen koagulations- eller blødningskomplikationer. Til analyse vil grupper blive opdelt i normal og øget eller nedsat evne til at lave en blodprop baseret på TEG® og PMA™ test udført. Komplikationer vil blive registreret for hver gruppe og analyseret for at afgøre, om der er nogen forskel mellem grupperne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Hamilton Health Sciences
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • University Health Network

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der skal have ikke-ambulatorisk, ikke-hjerte, elektiv kirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter på aspirin og/eller clopidogrel i mindst 10 dage, som har ikke-ambulatorisk, ikke-hjerte, elektiv kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • anæmi (Hb < 100) eller trombocytopeni (trombocyttal < 80), med nogen kendte koagulationsabnormiteter
  • familiehistorie med koagulationsabnormiteter
  • samtidig med NSAID'er, warfarinbehandling eller andre behandlinger, der påvirker trombocytfunktionen
  • nedsat nyrefunktion (Cr > 110 mg for kvinder eller Cr > 125 mg) eller INR > 1,2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kirurgiske patienter
Der vil blive taget blod fra patienter, der er på trombocythæmmende medicin og skal opereres, der kræver en overnatning. Dette er et pilotstudie for at se, om Thromboelastography® og Platelet Mapping Assay™ vil være i stand til at forudsige, om en patient er i risiko for en blødning eller et koagulationsproblem efter operationen.
Procedure: blodprøve
Blod vil blive taget fra patienter kort efter operationen i opvågningsrummet for at udføre tromboelastografi® og blodpladekortlægningsassay™ test.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patienter, der gennemgår ikke-hjertekirurgi (ikke-ambulatorisk) og er på anti-blodplademidler, er hyper- eller hypokoagulerbarhed baseret på TEG® og PMA™ forbundet med øget risiko for trombotiske og blødningskomplikationer.
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Er hyperkoagulabilitet baseret på TEG®(MA) og PMA™ forbundet med øget risiko for følgende hændelser efter operation: MI, slagtilfælde, PE, DVT, død?
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Er hypokoagulationsstatus forbundet med lavere niveauer af nadir og udledning hæmoglobin/hæmatokrit og øget transfusion?
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Er koagulationsstatus forbundet med hospitalsindlæggelsens længde?
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McMaster University

Samarbejdspartnere

University Health Network, Toronto
Hamilton Health Sciences Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Summer Syed, M.D., Hamilton Health Sciences Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2009

Først opslået (Skøn)

13. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07-468

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodstørkning

Kliniske forsøg med blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner