Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tromboelastografie (TEG®) a funkce krevních destiček u pacientů užívajících protidestičkové látky

7. dubna 2015 aktualizováno: McMaster University

Pilotní studie pro predikci pooperačních trombotických a krvácivých komplikací v nekardiální chirurgii pomocí tromboelastografie (TEG®) a testu mapování krevních destiček (PMA™) u pacientů užívajících protidestičkové látky

Může pooperační analýza pomocí jednoduchého krevního testu (tromboelastografie (TEG®)) a testu mapování krevních destiček (PMA™) odhalit výskyt komplikací srážení nebo krvácení u pacientů užívajících léky na ředění krve (protidestičkové látky)?

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dvě stě pacientů přicházejících na operaci, kteří užívají antiagregační léky, bude zařazeno do této studie jako pilotní, aby se zjistila proveditelnost větší studie. Po operaci se provede jednoduchý krevní test na funkci srážení krve. Pacienti budou během pobytu v nemocnici denně vyšetřováni, aby se zjistilo, zda nemají nějaké komplikace srážení nebo krvácení. Pro analýzu budou skupiny rozděleny na normální a zvýšenou nebo sníženou schopnost vytvářet krevní sraženinu na základě provedeného testu TEG® a PMA™. Komplikace budou zaznamenány pro každou skupinu a analyzovány, aby se zjistilo, zda mezi skupinami existuje nějaký rozdíl.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Hamilton Health Sciences
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří mají ambulantní, nekardiální, elektivní operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti užívající aspirin a/nebo klopidogrel po dobu alespoň 10 dnů, kteří mají ambulantní, nekardiální, elektivní chirurgický zákrok

Kritéria vyloučení:

  • anémie (Hb < 100) nebo trombocytopenie (počet krevních destiček < 80), se známými abnormalitami srážení krve
  • rodinná anamnéza abnormalit srážení krve
  • současně s NSAID, warfarinovou léčbou nebo jinou léčbou ovlivňující funkci krevních destiček
  • poškození ledvin (Cr > 110 mg u žen nebo Cr > 125 mg) nebo INR > 1,2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Chirurgičtí pacienti
Krev bude odebírána pacientům, kteří užívají antiagregační léky a jsou po operaci, která vyžaduje přenocování. Toto je pilotní studie, jejímž cílem je zjistit, zda bude metoda Thromboelastography® a Platelet Mapping Assay™ schopna předpovědět, zda je u pacienta po operaci riziko krvácení nebo problémů se srážlivostí.
Postup: krevní test
Krev bude pacientům odebrána krátce po operaci v pooperační místnosti za účelem provedení testů Thromboelastography® a Platelet Mapping Assay™.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
U pacientů podstupujících nekardiální (neambulantní) operaci a užívajících protidestičková činidla je hyper nebo hypokoagulabilita založená na TEG® a PMA™ spojena se zvýšeným rizikem trombotických a krvácivých komplikací.
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Je hyperkoagulabilita založená na TEG®(MA) a PMA™ spojena se zvýšeným rizikem následujících pooperačních příhod: IM, mrtvice, PE, DVT, smrt?
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
Je stav hypokoagulace spojen s nižšími hladinami nadiru a výboje hemoglobinu/hematokritu a zvýšenou transfuzí?
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
Souvisí stav koagulace s délkou pobytu v nemocnici?
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McMaster University

Spolupracovníci

University Health Network, Toronto
Hamilton Health Sciences Corporation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Summer Syed, M.D., Hamilton Health Sciences Corporation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

13. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 07-468

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srážení krve

Klinické studie na krevní test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit