閉経前および閉経後の女性におけるマリンn-3多価不飽和脂肪酸
2009年5月13日 更新者：Aalborg University Hospital
閉経前および閉経後の女性における海洋性 n-3 多価不飽和脂肪酸の取り込み：ランダム化二重盲検プラセボ対照臨床試験
この研究はランダム化されたプラセボ対照二重盲検臨床試験であり、健康な閉経前および閉経後の女性のグループがランダムに魚油カプセルまたはプラセボ油カプセルの摂取に 12 週間割り当てられます。
身体測定（体重、身長、血圧） 血液サンプルと脂肪組織生検は、循環する女性ホルモンの濃度に対する海洋性n-3 PUFA（魚油）の影響を説明し、閉経がどのような影響を与えるかを調査するために行われます海洋 n-3 PUFA を組織に組み込む能力について。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
92
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aalborg、デンマーク、9000
- Center for cardiovascular research, Aalborg Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 年齢 18～70歳
- 健康または十分に治療された慢性疾患
除外基準:
- ホルモン治療
- 予想されるコンプライアンス問題
- 魚油消費者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：閉経前の女性 - フィッシュオイル
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合計2.2gの海洋性n-3多価不飽和脂肪酸を含む1日4カプセル
他の名前：
1 日 4 カプセル、合計 2.2 g のマリン n-3 PUFA
他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：閉経前プラセボ
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1日4カプセル
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ACTIVE_COMPARATOR：閉経後の女性 - フィッシュオイル
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合計2.2gの海洋性n-3多価不飽和脂肪酸を含む1日4カプセル
他の名前：
1 日 4 カプセル、合計 2.2 g のマリン n-3 PUFA
他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：閉経後プラセボ
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毎日4カプセル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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介入前後の脂肪組織および血小板中の脂肪酸の総含有量のパーセントとしての海洋 n-PUFA の含有量
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二次結果の測定
結果測定 |
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介入前後の血中エストロゲン濃度測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年8月1日
一次修了 (実際)
2009年5月1日
研究の完了 (実際)
2009年5月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月13日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年5月13日
最終確認日
2009年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Petra Witt
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