Ácidos graxos poliinsaturados marinhos n-3 em mulheres na pré e pós-menopausa
13 de maio de 2009 atualizado por: Aalborg University Hospital
A incorporação de ácidos graxos poliinsaturados marinhos n-3 em mulheres na pré e pós-menopausa: um ensaio clínico randomizado duplo-cego controlado por placebo
O estudo é um ensaio clínico randomizado, controlado por placebo, duplo-cego, onde um grupo de mulheres saudáveis na pré e pós-menopausa é randomizado para a ingestão de cápsulas de óleo de peixe ou cápsulas de óleo de placebo por 12 semanas.
Serão realizadas medições antropométricas (peso, altura, pressão arterial), amostras de sangue e biópsias de tecido adiposo para ilustrar o efeito dos PUFAs marinhos n-3 (óleo de peixe) na concentração de hormônios femininos circulantes e para investigar o impacto que a menopausa pode ter na capacidade de incorporar n-3 PUFAs marinhos em tecidos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
92
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Aalborg, Dinamarca, 9000
- Center for cardiovascular research, Aalborg Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-70 anos
- doença crônica saudável ou bem tratada
Critério de exclusão:
- tratamento hormonal
- problema de conformidade previsto
- consumidores de óleo de peixe
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Óleo de peixe para mulheres na pré-menopausa
|
Quatro cápsulas diárias contendo 2,2 g de ácidos graxos poliinsaturados n-3 marinhos no total
Outros nomes:
Quatro cápsulas diárias, 2,2 g marinhos n-3 PUFAs no total
Outros nomes:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Pré-menopausa-placebo
|
quatro cápsulas por dia
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Óleo de peixe para mulheres pós-menopáusicas
|
Quatro cápsulas diárias contendo 2,2 g de ácidos graxos poliinsaturados n-3 marinhos no total
Outros nomes:
Quatro cápsulas diárias, 2,2 g marinhos n-3 PUFAs no total
Outros nomes:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Pós-menopausa-placebo
|
Quatro cápsulas ao dia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
Teor de n-PUFAs marinhos como porcentagem do conteúdo total de ácidos graxos no tecido adiposo e nas plaquetas antes e depois da intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
|
Medição das concentrações de estrogênio no sangue antes e depois da intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2007
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de maio de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
14 de maio de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
14 de maio de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2009
Última verificação
1 de maio de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Petra Witt
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .