Marine n-3 fleromättade fettsyror hos kvinnor före och efter klimakteriet
13 maj 2009 uppdaterad av: Aalborg University Hospital
Införlivandet av marina n-3 fleromättade fettsyror i pre- och postmenopausala kvinnor: en randomiserad dubbelblind placebokontrollerad klinisk prövning
Studien är en randomiserad placebokontrollerad dubbelblind klinisk studie där en grupp friska kvinnor före och efter klimakteriet randomiseras till intag av fiskoljekapslar eller placebooljekapslar under 12 veckor.
Antropometriska mätningar (vikt, längd, blodtryck) blodprover och fettvävnadsbiopsier kommer att tas för att illustrera effekten av marina n-3 PUFAs (fiskolja) på koncentrationen av cirkulerande kvinnliga hormoner och för att undersöka vilken inverkan klimakteriet kan ha om förmågan att införliva marina n-3 PUFAs i vävnader.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
92
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9000
- Center for cardiovascular research, Aalborg Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18-70 år
- frisk eller välbehandlad kronisk sjukdom
Exklusions kriterier:
- hormonbehandling
- förutsedda efterlevnadsproblem
- fiskolja konsumenter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Premenopausala kvinnor-fiskskoil
|
Fyra kapslar dagligen innehållande 2,2 g marina n-3 fleromättade fettsyror totalt
Andra namn:
Fyra kapslar dagligen, totalt 2,2 g marina n-3 PUFA
Andra namn:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Premenopausalt placebo
|
fyra kapslar om dagen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Postmenopausala kvinnor-fiskskoil
|
Fyra kapslar dagligen innehållande 2,2 g marina n-3 fleromättade fettsyror totalt
Andra namn:
Fyra kapslar dagligen, totalt 2,2 g marina n-3 PUFA
Andra namn:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Postmenopausal-placebo
|
Fyra kapslar dagligen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Innehåll av marina n-PUFAs som procent av det totala innehållet av fettsyror i fettvävnad och i blodplättar före och efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Mätning av östrogenkoncentrationer i blod före och efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2007
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2009
Avslutad studie (FAKTISK)
1 maj 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 maj 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2009
Första postat (UPPSKATTA)
14 maj 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
14 maj 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2009
Senast verifierad
1 maj 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Petra Witt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .