Marine n-3 flerumettede fettsyrer i pre- og postmenopausale kvinner
13. mai 2009 oppdatert av: Aalborg University Hospital
Inkorporering av marine n-3 flerumettede fettsyrer i pre- og postmenopausale kvinner: en randomisert dobbeltblindet placebokontrollert klinisk studie
Studien er en randomisert placebokontrollert dobbeltblindet klinisk studie der en gruppe friske pre- og postmenopausale kvinner randomiseres til inntak av fiskeoljekapsler eller placebooljekapsler i 12 uker.
Antropometriske målinger (vekt, høyde, blodtrykk) blodprøver og fettvevsbiopsier vil bli tatt for å illustrere effekten av marine n-3 PUFAer (fiskeolje) på konsentrasjonen av sirkulerende kvinnelige hormoner og for å undersøke hvilken innvirkning overgangsalderen kan ha. på evnen til å inkorporere marine n-3 PUFAer i vev.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
92
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9000
- Center for cardiovascular research, Aalborg Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18-70 år
- sunn eller godt behandlet kronisk sykdom
Ekskluderingskriterier:
- hormonbehandling
- forventet samsvarsproblem
- fiskeoljeforbrukere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Premenopausale kvinner-fiskskoil
|
Fire kapsler daglig som inneholder totalt 2,2 g marine n-3 flerumettede fettsyrer
Andre navn:
Fire kapsler daglig, 2,2 g marine n-3 PUFA totalt
Andre navn:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Premenopausal-placebo
|
fire kapsler om dagen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Postmenopausale kvinner-fiskskoil
|
Fire kapsler daglig som inneholder totalt 2,2 g marine n-3 flerumettede fettsyrer
Andre navn:
Fire kapsler daglig, 2,2 g marine n-3 PUFA totalt
Andre navn:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Postmenopausal-placebo
|
Fire kapsler daglig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Innhold av marine n-PUFAer som prosent av totalt innhold av fettsyrer i fettvev og i blodplater før og etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Måling av østrogenkonsentrasjoner i blod før og etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2007
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2009
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mai 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mai 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
14. mai 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
14. mai 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2009
Sist bekreftet
1. mai 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Petra Witt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .