Mariene n-3 meervoudig onverzadigde vetzuren bij pre- en postmenopauzale vrouwen
13 mei 2009 bijgewerkt door: Aalborg University Hospital
De opname van mariene n-3 meervoudig onverzadigde vetzuren bij pre- en postmenopauzale vrouwen: een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische studie
De studie is een gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde klinische studie waarbij een groep gezonde pre- en postmenopauzale vrouwen gedurende 12 weken willekeurig wordt verdeeld over de inname van visoliecapsules of placebo-oliecapsules.
Antropometrische metingen (gewicht, lengte, bloeddruk), bloedmonsters en biopsieën van vetweefsel zullen worden genomen om het effect van mariene n-3 PUFA's (visolie) op de concentratie van circulerende vrouwelijke hormonen te illustreren en om te onderzoeken welke impact de menopauze zou kunnen hebben over het vermogen om mariene n-3 PUFA's in weefsels op te nemen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
92
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aalborg, Denemarken, 9000
- Center for cardiovascular research, Aalborg Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18-70 jaar oud
- gezonde of goed behandelde chronische ziekte
Uitsluitingscriteria:
- hormoon behandeling
- voorzien nalevingsprobleem
- consumenten van visolie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Premenopauzale vrouwen-visolie
|
Vier capsules per dag met in totaal 2,2 g mariene n-3 meervoudig onverzadigde vetzuren
Andere namen:
Vier capsules per dag, in totaal 2,2 g mariene n-3 PUFA's
Andere namen:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Premenopauzaal-placebo
|
vier capsules per dag
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Postmenopauzale vrouwen-visolie
|
Vier capsules per dag met in totaal 2,2 g mariene n-3 meervoudig onverzadigde vetzuren
Andere namen:
Vier capsules per dag, in totaal 2,2 g mariene n-3 PUFA's
Andere namen:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Postmenopauzale placebo
|
Vier capsules per dag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Gehalte aan mariene n-PUFA's als percentage van het totale gehalte aan vetzuren in vetweefsel en in bloedplaatjes voor en na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Meting van oestrogeenconcentraties in het bloed voor en na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2007
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2009
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 mei 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 mei 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
14 mei 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
14 mei 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 mei 2009
Laatst geverifieerd
1 mei 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Petra Witt
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .