Морские полиненасыщенные жирные кислоты n-3 у женщин в пре- и постменопаузе
13 мая 2009 г. обновлено: Aalborg University Hospital
Включение морских полиненасыщенных жирных кислот n-3 у женщин в пре- и постменопаузе: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование
Исследование представляет собой рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое клиническое исследование, в котором группу здоровых женщин в пре- и постменопаузе рандомизируют для приема капсул с рыбьим жиром или капсул с плацебо-маслом в течение 12 недель.
Будут взяты антропометрические измерения (вес, рост, артериальное давление), образцы крови и биопсия жировой ткани, чтобы проиллюстрировать влияние морских n-3 ПНЖК (рыбий жир) на концентрацию циркулирующих женских гормонов и выяснить, какое влияние может иметь менопауза. на способность включать морские n-3 ПНЖК в ткани.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
92
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aalborg, Дания, 9000
- Center for cardiovascular research, Aalborg Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- возраст 18-70 лет
- здоровые или хорошо леченные хронические заболевания
Критерий исключения:
- гормональное лечение
- предполагаемая проблема соблюдения
- потребители рыбьего жира
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Женщины в пременопаузе-рыбий жир
|
Четыре капсулы в день, содержащие в общей сложности 2,2 г морских полиненасыщенных жирных кислот n-3
Другие имена:
Четыре капсулы в день, всего 2,2 г морских n-3 ПНЖК.
Другие имена:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Пременопауза-плацебо
|
четыре капсулы в день
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Женщины в постменопаузе-рыбий жир
|
Четыре капсулы в день, содержащие в общей сложности 2,2 г морских полиненасыщенных жирных кислот n-3
Другие имена:
Четыре капсулы в день, всего 2,2 г морских n-3 ПНЖК.
Другие имена:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Постменопауза-плацебо
|
Четыре капсулы в день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Содержание морских н-ПНЖК в процентах от общего содержания жирных кислот в жировой ткани и тромбоцитах до и после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Измерение концентрации эстрогенов в крови до и после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2007 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2009 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 мая 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 мая 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
14 мая 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
14 мая 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2009 г.
Последняя проверка
1 мая 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Petra Witt
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .