Morskie wielonienasycone kwasy tłuszczowe n-3 u kobiet przed i po menopauzie
13 maja 2009 zaktualizowane przez: Aalborg University Hospital
Włączenie morskich wielonienasyconych kwasów tłuszczowych n-3 u kobiet przed i po menopauzie: randomizowane, podwójnie ślepe badanie kliniczne kontrolowane placebo
Badanie jest randomizowanym, kontrolowanym placebo, podwójnie zaślepionym badaniem klinicznym, w którym grupa zdrowych kobiet przed i po menopauzie jest losowo przydzielana do przyjmowania kapsułek oleju rybiego lub kapsułek oleju placebo przez 12 tygodni.
Zostaną wykonane pomiary antropometryczne (waga, wzrost, ciśnienie krwi), próbki krwi i biopsje tkanki tłuszczowej w celu zilustrowania wpływu morskich n-3 PUFA (tranu rybiego) na stężenie krążących hormonów żeńskich oraz zbadania, jaki wpływ może mieć menopauza na zdolność włączania morskich PUFA n-3 do tkanek.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
92
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aalborg, Dania, 9000
- Center for cardiovascular research, Aalborg Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18-70 lat
- zdrowa lub dobrze leczona przewlekła choroba
Kryteria wyłączenia:
- leczenie hormonalne
- przewidywany problem ze zgodnością
- konsumentów oleju rybnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Olej rybny dla kobiet przed menopauzą
|
Cztery kapsułki dziennie zawierające łącznie 2,2 g morskich wielonienasyconych kwasów tłuszczowych n-3
Inne nazwy:
Cztery kapsułki dziennie, łącznie 2,2 g morskich PUFA n-3
Inne nazwy:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Przed menopauzą-placebo
|
cztery kapsułki dziennie
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Olej rybny dla kobiet po menopauzie
|
Cztery kapsułki dziennie zawierające łącznie 2,2 g morskich wielonienasyconych kwasów tłuszczowych n-3
Inne nazwy:
Cztery kapsułki dziennie, łącznie 2,2 g morskich PUFA n-3
Inne nazwy:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Postmenopauza-placebo
|
Cztery kapsułki dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Zawartość morskich n-PUFA jako procent całkowitej zawartości kwasów tłuszczowych w tkance tłuszczowej i płytkach krwi przed i po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Pomiar stężenia estrogenów we krwi przed i po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2007
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2009
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 maja 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 maja 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
14 maja 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
14 maja 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2009
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Petra Witt
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .